Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaserede vækstdiagrammer i Indonesien

28. august 2024 opdateret af: Boston University

Indvirkning af hjemmebaserede vækstdiagrammer på børns lineær vækst i Indonesien

Efterforskerne udviklede et hjemmebaseret vækstdiagram, der tilbyder en enkel og billig måde for omsorgspersoner at få adgang til enkel sundheds- og ernæringsinformation styret af adfærdsøkonomiske analyser samt spore deres barns lineære vækst, hvilket giver dem mulighed for at handle for at forbedre deres barns ernæring. Resultater fra en pilotundersøgelse udført i landdistrikterne i Zambia tyder på, at vækstdiagrammer installeret i hjemmene kan øge bevidstheden og reducere vækstunderskud i det tidlige liv, især blandt børn, der oplever, at væksten vakler. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen og omkostningseffektiviteten af ​​vækstdiagrammer gennem et klynge-randomiseret forsøg i Indonesien. Det primære resultat er barnets højde-for-alder z-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase vil vækstkortudviklingsaktiviteter blive udført i to landsbyer i hvert af Manggarai Timur- og Trenggalek-distrikterne for at sikre, at diagramdesignet er kompatibelt med den lokale kontekst, og kortoplysningerne er forståelige for omsorgspersoner. Fokusgruppediskussioner (FGD'er), nøgleinformantinterviews (KII'er) og dør-til-dør brugertest vil blive udført i hver landsby. Resultater fra FGD'er og KII'er vil informere et udkast til vækstdiagramdesign, som derefter vil blive brugertestet i 10 husstande i hver landsby. Kvalitative interviews vil blive gennemført med hver husstand cirka to uger efter diagraminstallation for at indsamle indsigt i vækstdiagrammets anvendelighed. Kortdesignet vil derefter blive færdiggjort til brug i anden fase af undersøgelsen.

I anden fase vil 1.480 omsorgspersoner-barn-dyader blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen som en del af en baseline-undersøgelse. Dyader vil blive udtaget ved hjælp af en to-trins procedure. 110 landsbyer vil blive udvalgt i forhold til den nationale folketællings befolkningsstørrelse. Alle underlandsbyer ("dusun") i udvalgte landsbyer vil blive tilfældigt tildelt i to grupper: 1) Vækstdiagram; og 2) Kontrol. Kvalificerede omsorgspersoner-barn-dyader med børn mellem 9 og 14 måneder vil blive udvalgt fra hver underlandsby.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1487

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende skal være 19 - 55 år
  • Et barn af begge køn, 9-14 måneder gammel
  • Pårørende kan få andre børn
  • Plejegiver af ethvert erhverv og indkomstniveau
  • Bor i Manggarai Timur og Trenggalek under starten

Ekskluderingskriterier:

-Omsorgspersoner med kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Husstanden modtager det hjemmebaserede vækstdiagram
Andet: Hjemmebaserede vækstdiagrammer
Vækstdiagrammet indeholder enkle oplysninger om næringsrig mad, sundhed og hygiejneoplysninger øverst, og højdediagrammet er placeret nederst, hvor omsorgspersoner kan måle deres barns lineære vækst. Vækstdiagrammer vil blive installeret i interventionsgruppeboliger lige efter basisundersøgelsen.
Andet: Hjemmebesøg til basisundersøgelser
Husstande vil blive besøgt til basisundersøgelser.
Andet: Hjemmebesøg til slutlinjeundersøgelser
Husstande vil blive genbesøgt efter 1 års henstandsperiode for baseline slutlinjeundersøgelser.
Andet: Måling af barnets højde for alder og vægt for alder
Barnets højde-for-alder og vægt-for-alder vil blive målt for deltagende dyader på tidspunktet for baseline- og slutlinjeundersøgelserne.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Husstanden modtager ikke det hjemmebaserede vækstdiagram
Andet: Hjemmebesøg til basisundersøgelser
Husstande vil blive besøgt til basisundersøgelser.
Andet: Hjemmebesøg til slutlinjeundersøgelser
Husstande vil blive genbesøgt efter 1 års henstandsperiode for baseline slutlinjeundersøgelser.
Andet: Måling af barnets højde for alder og vægt for alder
Barnets højde-for-alder og vægt-for-alder vil blive målt for deltagende dyader på tidspunktet for baseline- og slutlinjeundersøgelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnehøjde for alder z-score (HAZ)
Tidsramme: 12 måneder
Højde/længde data vil blive konverteret til højde for alder z-score (HAZ) ved hjælp af WHO (World Health Organization) vækststandarder.
12 måneder
Stunting af børn
Tidsramme: 12 måneder
Stunting af børn er defineret som højde for alder z-score (HAZ) < -2
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnevægt for alder z-score (WAZ)
Tidsramme: 12 måneder
Vægtdata vil blive konverteret til vægt for alder z-score (WAZ) ved hjælp af WHOs vækststandarder.
12 måneder
Tidlig børns udvikling (ECD)
Tidsramme: 12 måneder
ECD vil blive evalueret med Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form, som vurderer barnets kognitive, motoriske, sproglige og social-emotionelle udvikling. Det giver et globalt mål på befolkningsniveau for ECD for børn i alderen 0-3 år. Den lange formular har omkring 60 elementer kodet som Ja=1, Nej=0 og Ved ikke=8. CREDI Long Form skaber domænespecifikke udviklingsresultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Department of Foregin Affairs and Trade, Australia
The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-39613
  • 73494 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns vækst

Kliniske forsøg med Hjemmebaserede vækstdiagrammer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner