Hembaserade tillväxtdiagram i Indonesien
Inverkan av hembaserade tillväxtdiagram på linjär tillväxt för barn i Indonesien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är uppdelad i två faser. I den första fasen kommer utvecklingsaktiviteter för tillväxtdiagram att genomföras i två byar i vart och ett av Manggarai Timur- och Trenggalek-distrikten för att säkerställa att kartdesignen är kompatibel med det lokala sammanhanget och att kartinformationen är förståelig för vårdgivare. Fokusgruppsdiskussioner (FGDs), nyckelinformantintervjuer (KII) och användartester från dörr till dörr kommer att genomföras i varje by. Resultat från FGDs och KIIs kommer att informera ett utkast till tillväxtdiagramdesign som sedan kommer att användartestas i 10 hushåll i varje by. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med varje hushåll cirka två veckor efter installationen av diagrammet för att få insikter om användbarheten av tillväxtdiagrammet. Diagramdesignen kommer sedan att slutföras för användning i den andra fasen av studien.
I den andra fasen kommer 1 480 vårdgivare-barn-dyader att rekryteras och registreras i studien som en del av en baslinjeundersökning. Dyader kommer att tas med hjälp av en tvåstegsprocedur. 110 byar kommer att väljas ut i proportion till den nationella folkräkningens befolkningsstorlek. Alla underbyar ("dusun") inom utvalda byar kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: 1) Tillväxtdiagram; och 2) Kontroll. Kvalificerade vårdgivare-barn-dyader med barn mellan 9 och 14 månader kommer att väljas från varje underby.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare måste vara 19 - 55 år gamla
- Ett barn av båda könen, 9-14 månader
- Vårdgivaren kan få andra barn
- Vårdgivare oavsett yrke och inkomstnivå
- Bor i Manggarai Timur och Trenggalek under starten
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare med kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Hushållet får det hembaserade tillväxtdiagrammet
|
Tillväxtdiagrammet innehåller enkel information om näringsrik mat, hälso- och sanitetsinformation högst upp och höjddiagrammet finns längst ner där vårdgivare kan mäta sitt barns linjära tillväxt.
Tillväxtdiagram kommer att installeras i interventionsgrupphem precis efter baslinjeundersökningen.
Hushållen kommer att besökas för baslinjeundersökningar.
Hushållen kommer att återbesökas efter 1 års respitperiod för baslinjeundersökningar.
Barnets längd för ålder och vikt för ålder kommer att mätas för deltagande dyader vid tidpunkten för baslinje- och slutlinjeundersökningarna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hushållet får inte det hembaserade tillväxtdiagrammet
|
Hushållen kommer att besökas för baslinjeundersökningar.
Hushållen kommer att återbesökas efter 1 års respitperiod för baslinjeundersökningar.
Barnets längd för ålder och vikt för ålder kommer att mätas för deltagande dyader vid tidpunkten för baslinje- och slutlinjeundersökningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnhöjd för ålder z-poäng (HAZ)
Tidsram: 12 månader
|
Höjd/längddata kommer att konverteras till höjd för ålder z-score (HAZ) med hjälp av WHO (World Health Organization) tillväxtstandarder.
|
12 månader
|
|
Stunting av barn
Tidsram: 12 månader
|
Stunting av barn definieras som höjd för ålder z-poäng (HAZ) < -2
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnvikt för ålder z-poäng (WAZ)
Tidsram: 12 månader
|
Viktdata kommer att konverteras till vikt för ålder z-score (WAZ) med hjälp av WHO:s tillväxtstandarder.
|
12 månader
|
|
Tidig barnutveckling (ECD)
Tidsram: 12 månader
|
ECD kommer att utvärderas med Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form som bedömer barnets kognitiva, motoriska, språkliga och sociala-emotionella utveckling.
Den tillhandahåller ett globalt mått på ECD på befolkningsnivå för barn i åldersgruppen 0-3 år.
Det långa formuläret har cirka 60 objekt kodade som Ja=1, Nej=0 och Vet ej=8.
CREDI Long Form skapar domänspecifika utvecklingspoäng.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-39613
- 73494 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .