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Courbes de croissance à domicile en Indonésie

28 août 2024 mis à jour par: Boston University

Impact des courbes de croissance à domicile sur la croissance linéaire des enfants en Indonésie

Les enquêteurs ont développé une courbe de croissance à domicile qui offre un moyen simple et peu coûteux pour les soignants d'avoir accès à des informations simples sur la santé et la nutrition guidées par une analyse de l'économie comportementale ainsi que de suivre la croissance linéaire de leur enfant, leur permettant d'agir pour améliorer la santé de leur enfant. nutrition. Les résultats d'une étude pilote menée dans les zones rurales de la Zambie suggèrent que les courbes de croissance installées dans les maisons peuvent accroître la sensibilisation et réduire les déficits de croissance au début de la vie, en particulier chez les enfants en difficulté de croissance. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact et le rapport coût-efficacité des courbes de croissance par le biais d'un essai randomisé en grappes en Indonésie. Le résultat principal est le score z de la taille de l'enfant pour l'âge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est divisée en deux phases. Dans la première phase, des activités d'élaboration de diagrammes de croissance seront menées dans deux villages de chacun des districts de Manggarai Timur et de Trenggalek pour garantir que la conception du diagramme est compatible avec le contexte local et que les informations du diagramme sont compréhensibles pour les soignants. Des discussions de groupe (FGD), des entretiens avec des informateurs clés (KII) et des tests d'utilisateurs en porte-à-porte seront menés dans chaque village. Les résultats des FGD et des KII éclaireront un projet de conception de diagramme de croissance qui sera ensuite testé par l'utilisateur dans 10 ménages de chaque village. Des entretiens qualitatifs seront menés avec chaque ménage environ deux semaines après l'installation de la fiche pour recueillir des informations sur la facilité d'utilisation de la fiche de croissance. La conception du graphique sera ensuite finalisée pour être utilisée dans la deuxième phase de l'étude.

Dans la deuxième phase, 1 480 dyades soignant-enfant seront recrutées et inscrites à l'étude dans le cadre d'une enquête de base. Les dyades seront échantillonnées selon une procédure en deux étapes. 110 villages seront sélectionnés proportionnellement à la taille de la population du recensement national. Tous les sous-villages (« dusun ») au sein des villages sélectionnés seront répartis au hasard en deux groupes : 1) Courbe de croissance ; et 2) contrôle. Des dyades éligibles soignant-enfant ayant des enfants entre 9 et 14 mois seront sélectionnées dans chaque sous-village.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1487

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jakarta, Indonésie
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les soignants doivent être âgés de 19 à 55 ans
  • Un enfant de l'un ou l'autre sexe, âgé de 9 à 14 mois
  • La personne qui s'occupe de l'enfant peut avoir d'autres enfants
  • Aidant de toute profession et niveau de revenu
  • Vivre à Manggarai Timur et Trenggalek lors de la création

Critère d'exclusion:

-Aidants ayant un handicap cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le ménage reçoit la courbe de croissance à domicile
Le tableau de croissance contient des informations simples sur les aliments nutritifs, la santé et l'assainissement en haut et le tableau de hauteur est situé en bas où les soignants peuvent mesurer la croissance linéaire de leur enfant. Des courbes de croissance seront installées dans les foyers de groupe d'intervention juste après l'enquête de base.
Les ménages seront visités pour les enquêtes de base.
Les ménages seront revisités après 1 an de période de grâce pour les enquêtes de fin de ligne de base.
La taille pour l'âge et le poids pour l'âge de l'enfant seront mesurés pour les dyades participantes au moment des enquêtes initiale et finale.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le ménage ne reçoit pas la courbe de croissance à domicile
Les ménages seront visités pour les enquêtes de base.
Les ménages seront revisités après 1 an de période de grâce pour les enquêtes de fin de ligne de base.
La taille pour l'âge et le poids pour l'âge de l'enfant seront mesurés pour les dyades participantes au moment des enquêtes initiale et finale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'enfant pour l'âge z-score (HAZ)
Délai: 12 mois
Les données de taille/longueur seront converties en taille pour l'âge z-score (HAZ) en utilisant les normes de croissance de l'OMS (Organisation mondiale de la santé).
12 mois
Retard de croissance chez l'enfant
Délai: 12 mois
Le retard de croissance des enfants est défini comme la taille pour l'âge z-score (HAZ) < -2
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de l'enfant pour l'âge z-score (WAZ)
Délai: 12 mois
Les données de poids seront converties en poids pour l'âge z-score (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'OMS.
12 mois
Développement de la petite enfance (DPE)
Délai: 12 mois
Le DPE sera évalué à l'aide du formulaire détaillé CREDI (Cargiver Reported Early Childhood Development Instruments) qui évalue le développement cognitif, moteur, linguistique et socio-émotionnel de l'enfant. Il fournit une mesure globale, au niveau de la population, du DPE pour les enfants de 0 à 3 ans. Le formulaire détaillé comporte environ 60 éléments codés comme Oui=1, Non=0 et Ne sait pas=8. Le formulaire long CREDI crée des scores de développement spécifiques à un domaine.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-39613
  • 73494 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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