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パーキンソン病患者のためのマルチモーダル感覚フィードバックを使用したホーム プログラム

2020年1月7日 更新者:Regis University

パーキンソン病患者の歩行自動性に関する強化されたフィードバックのない同じ運動プログラムと、マルチモーダルなリアルタイムの感覚フィードバックを伴う自宅での運動の比較。

パーキンソン病 (PWPD) を持つ人々は、歩行中の速度、安全性、デュアルタスクに重大な問題を抱えています。 感覚機能、特に視覚依存と固有受容統合は、効率的な歩行に不可欠であり、しばしば損なわれます。 このホーム プログラムでは、PWPD のステッピングおよびバランス エクササイズ中のマルチモーダル感覚フィードバックの使用を、同じ基本エクササイズを実行する感覚フィードバックなしのグループと比較します。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病は、運動機能と感覚機能を損ないます。 歩行の自動性が失われ、歩行中枢制御の使用が増加し、認知疲労、動きの鈍化、および運動エラーにつながります。 パーキンソン病 (PWPD) を持つ人々 は、障害のある大脳基底核をバイパスする外部感覚の手がかりが介入中に使用されると、運動能力を向上させます。 歩行に重要な固有受容、視覚、前庭の手がかりを強化すると、歩行が改善され、自律性が回復することで認知疲労が軽減される可能性があります。

これは、歩行とバランスの自動性に対するマルチモーダル感覚フィードバック(MMSF)の追加の有無にかかわらず、自宅での運動プログラムの効果をリアルタイムで評価するための反復測定を伴う単盲検無作為化比較研究です。 PWPD は、2 つのホーム エクササイズ グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 2 つの 6 週間のエクササイズ セッションがあり、その間に 6 週間のエクササイズはありません。 このエクササイズは、ステッピング活動での迅速かつ大きな動きを促進し、片脚スイングによる自己摂動を使用してバランスをとり、感覚的な再重み付けのために柔軟な表面に立つ. 実験グループの人々は、MMSF を使用してリアルタイムでプログラムを実行します。 参加者は、固有受容処理と自動性を改善するために、目を閉じて実行するだけでなく、速度と距離のエクササイズを進めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80221
        • Regis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の医学的診断
  • ミニメンタルステータス試験で26点以上
  • 座った状態から立ち上がり、介助なしで 5 歩の歩行が可能
  • パーキンソン病と同じ用量の薬を3週間以上服用している人

除外基準:

  • 3ヶ月未満の運動プログラムへの参加
  • -研究中に現在の運動プログラムを変更する計画
  • PDまたはその後遺症に影響する薬の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動+MMSF
マルチモーダルリアルタイム感覚フィードバックを使用して、速度と大振幅のステッピングとスタンディングバランスエクササイズの基本エクササイズプログラムを実行したPWPDのグループ
3 つの足踏みエクササイズと 3 つのバランス エクササイズのホーム プログラム。 ex.中のリアルタイムの感覚フィードバック。 足首、手首のウェイト、胸部のレーザー、フットパッドとクリッカー付きのマットを使用(足踏み中の聴覚フィードバック)
ACTIVE_COMPARATOR:運動のみ
MMSFなしで同じ運動プログラムを行ったグループPWPD
3 つの足踏みと 3 つのバランス エクササイズで、動きの速度と距離が向上し、演技中に目を閉じて進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の時空間成分の変化
時間枠:運動トレーニング前のベースライン、運動開始後 6 週間、12 週間、18 週間
Gaitrite Matで測定された歩行の時間的および空間的成分
運動トレーニング前のベースライン、運動開始後 6 週間、12 週間、18 週間
バランスの変化
時間枠:運動トレーニング前のベースライン、運動開始後 6 週間、12 週間、18 週間
片足立ち時間、目を閉じてフォームに立った時間、Mini-BESTest
運動トレーニング前のベースライン、運動開始後 6 週間、12 週間、18 週間
歩行に必要な認知的注意の変化
時間枠:ベースライン、運動開始後6週間、12週間、18週間
快適な歩行速度で 3 メートルの歩行テストを 1 回実行し、100 から 3 秒を引いて繰り返し、歩行タスクに必要な認知的注意 (自動性) を評価します。
ベースライン、運動開始後6週間、12週間、18週間
歩行中および ADL 中の知覚困難の変化、
時間枠:ベースライン、運動開始後6週間、12週間、18週間
パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
ベースライン、運動開始後6週間、12週間、18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patricia A Winkler, PT, DSc、Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月29日

一次修了 (実際)

2018年10月17日

研究の完了 (実際)

2019年3月8日

試験登録日

最初に提出

2019年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月7日

最初の投稿 (実際)

2020年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月7日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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