Een thuisprogramma met behulp van multimodale sensorische feedback voor mensen met de ziekte van Parkinson
Een vergelijking van thuisoefeningen met multimodale real-time sensorische feedback tot hetzelfde trainingsprogramma zonder verbeterde feedback over automatisch lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson schaadt motorische en sensorische functies. Het automatisme van het lopen gaat verloren, waardoor het gebruik van een hogere centrale controle van het lopen toeneemt, wat leidt tot cognitieve vermoeidheid, tragere bewegingen en motorische fouten. Mensen met de ziekte van Parkinson (PWPD) verbeteren de motorische prestaties wanneer tijdens interventies externe sensorische signalen worden gebruikt, die de defecte basale ganglia omzeilen. Het verbeteren van proprioceptieve, visuele en vestibulaire signalen die cruciaal zijn voor lopen, heeft het potentieel om het lopen te verbeteren en cognitieve vermoeidheid te verminderen door automatisme te herstellen.
Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde metingen om de effecten van een thuisoefenprogramma met of zonder toevoeging van multimodale sensorische feedback (MMSF) in real-time te evalueren op automatisme van lopen en balans. PWPD's worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 thuisoefengroepen. Er zijn twee trainingssessies van zes weken met daartussen een periode van zes weken zonder oefeningen. De oefeningen bevorderen snelle en grote bewegingen bij stapactiviteiten, balans door middel van zelfverstoring door enkele beenzwaaien en staan op een soepel oppervlak voor zintuiglijke herweging. Mensen in de experimentele groep voeren het programma real-time uit met MMSF. Deelnemers moeten oefeningen in snelheid en afstand voortzetten en uitvoeren met gesloten ogen om de proprioceptieve verwerking en automatisering te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80221
- Regis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Een score van 26 of hoger op het Mini-Mental Status Exam
- In staat om vanuit zit te staan en 5 stappen te zetten zonder hulp
- Mensen die gedurende 3 weken of langer dezelfde dosering medicatie voor PD hebben gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 3 maanden deelnemen aan een beweegprogramma
- Plannen om tijdens de studie een lopend beweegprogramma te wijzigen
- Veranderingen in medicijnen die de ziekte van Parkinson of de gevolgen ervan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: oefening + MMSF
Groep PWPD die een basis oefenprogramma uitvoerde van snelheid en grote amplitude stappen en evenwichtsoefeningen in stand met multimodale real-time sensorische feedback
|
thuisprogramma van 3 stapoefeningen en 3 evenwichtsoefeningen met progressie van snelheid, stapafstand en verminderd zicht.
Realtime sensorische feedback tijdens bijv.
gebruik van enkel, polsgewicht, laser op borst en mat met voetzolen en clickers (auditieve feedback tijdens stappen)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alleen oefenen
Groep PWPD die hetzelfde oefenprogramma deed zonder MMSF
|
3 stapoefeningen en 3 evenwichtsoefeningen die vooruitgang moeten boeken in snelheid en bewegingsafstand, evenals vooruitgang naar gesloten ogen tijdens het uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in temporele ruimtelijke componenten van Gang
Tijdsspanne: basislijn vóór inspanningstraining, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de oefening
|
temporele en ruimtelijke componenten van het lopen gemeten met Gaitrite Mat
|
basislijn vóór inspanningstraining, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de oefening
|
|
veranderingen in balans
Tijdsspanne: basislijn vóór inspanningstraining, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de oefening
|
standtijd op één been, tijd op foam staan met gesloten ogen, Mini-BESTest
|
basislijn vóór inspanningstraining, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de oefening
|
|
Verandering in cognitieve aandacht die nodig is voor het lopen
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de training
|
Looptest van 3 meter, één keer uitgevoerd met een comfortabele loopsnelheid en herhaald terwijl 3 seconden van 100 worden afgetrokken om de cognitieve aandacht te beoordelen die nodig is voor looptaken (automatisme)
|
Baseline, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de training
|
|
Verandering in waargenomen moeilijkheid tijdens lopen en ADL's,
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de training
|
Vragenlijst ziekte van Parkinson (PDQ-39)
|
Baseline, 6 weken, 12 weken en 18 weken na aanvang van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1008713-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .