为帕金森病患者使用多模态感官反馈的家庭计划
2020年1月7日 更新者：Regis University
多模态实时感官反馈家庭锻炼与相同锻炼计划的比较，没有增强帕金森病患者步行自动化的反馈。
患有帕金森病 (PWPD) 的人在行走过程中在速度、安全性和双重任务方面存在重大问题，这可能是继发于自觉性差的问题。
感觉功能，尤其是视觉依赖性和本体感受整合对于有效行走至关重要，并且经常受到损害。
这个家庭计划将在 PWPD 的步进和平衡练习中使用多模式感官反馈与没有感官反馈的小组进行相同的基本练习进行比较。
研究概览
详细说明
帕金森病会损害运动和感觉功能。 步态的自动性丧失，增加了对行走的更高中心控制的使用，导致认知疲劳、运动减慢和运动错误。 当在干预过程中使用绕过有缺陷的基底神经节的外部感觉线索时，患有帕金森病 (PWPD) 的人会改善运动表现。 增强对行走至关重要的本体感受、视觉和前庭线索有可能通过恢复自动化来改善步态和减少认知疲劳。
这是一项采用重复测量的单盲随机对照研究，旨在实时评估有或没有添加多模态感觉反馈 (MMSF) 的家庭锻炼计划对步态和平衡自动性的影响。 PWPD 被随机分配到 2 个家庭锻炼组中的一个。 有两个 6 周的锻炼课程，中间有一个 6 周的无锻炼课程。 这些练习促进了步进活动中快速和大幅度的运动，通过单腿摆动和站在顺应表面上进行感官重新加权来使用自我扰动来平衡。 实验组人员使用 MMSF 实时执行程序。 参与者将进行速度和距离方面的练习，并进行闭眼表演，以提高本体感受处理能力和自动化程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80221
- Regis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病的医学诊断
- 迷你精神状态测试得分为 26 分或更高
- 能够在没有帮助的情况下从坐着站起来走 5 步
- 服用相同剂量的 PD 药物达 3 周或更长时间的人
排除标准：
- 参加锻炼计划少于 3 个月
- 计划在研究期间改变当前的锻炼计划
- 影响 PD 或其后遗症的药物变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动+MMSF
PWPD 小组进行了速度和大幅度步进和站立平衡练习的基础练习计划，具有多模态实时感觉反馈
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家庭计划包括 3 个步进练习和 3 个平衡练习，包括速度、步距和视力下降的进展。
ex. 期间的实时感官反馈。
使用脚踝、手腕重量、胸部激光和带有脚垫和答题器的垫子（踩踏过程中的听觉反馈）
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ACTIVE_COMPARATOR：只运动
在没有 MMSF 的情况下进行相同锻炼计划的 PWPD 组
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3 步和 3 步平衡练习，这些练习将提高运动的速度和距离，并在表演时闭眼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态时空成分的变化
大体时间：运动训练前基线、运动开始后6周、12周和18周
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用 Gaitrite 垫测量步态的时间和空间分量
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运动训练前基线、运动开始后6周、12周和18周
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平衡变化
大体时间：运动训练前基线、运动开始后6周、12周和18周
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单腿站立时间，闭眼站在泡沫上的时间，Mini-BESTest
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运动训练前基线、运动开始后6周、12周和18周
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改变步态所需的认知注意力
大体时间：基线、运动开始后 6 周、12 周和 18 周
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以舒适的步态速度进行一次 3 米步行测试并重复进行，同时从 100 减去 3 秒以评估步行任务所需的认知注意力（自动化）
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基线、运动开始后 6 周、12 周和 18 周
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步态和 ADL 期间感知难度的变化，
大体时间：基线、运动开始后 6 周、12 周和 18 周
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帕金森病问卷 (PDQ-39)
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基线、运动开始后 6 周、12 周和 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia A Winkler, PT, DSc、Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月29日
初级完成 (实际的)
2018年10月17日
研究完成 (实际的)
2019年3月8日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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