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Un programa en el hogar que utiliza retroalimentación sensorial multimodal para personas con enfermedad de Parkinson

7 de enero de 2020 actualizado por: Regis University

Una comparación de ejercicios en el hogar con retroalimentación sensorial multimodal en tiempo real con el mismo programa de ejercicios sin retroalimentación mejorada sobre la automaticidad de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson.

Las personas con enfermedad de Parkinson (PWPD, por sus siglas en inglés) tienen problemas significativos con la velocidad, la seguridad y la doble tarea al caminar que pueden ser secundarios a una falta de automaticidad. Las funciones sensoriales, especialmente la dependencia visual y la integración propioceptiva son críticas para caminar eficientemente y, a menudo, se ven afectadas. Este programa para el hogar compara el uso de retroalimentación sensorial multimodal durante los ejercicios de equilibrio y paso a paso en PWPD con un grupo sin retroalimentación sensorial que realiza los mismos ejercicios básicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson afecta las funciones motoras y sensoriales. La automaticidad de la marcha se pierde aumentando el uso de un mayor control central de la marcha, lo que lleva a fatiga cognitiva, movimientos más lentos y errores motores. Las personas con enfermedad de Parkinson (PWPD) mejoran el rendimiento motor cuando se utilizan señales sensoriales externas, que evitan los ganglios basales defectuosos, durante las intervenciones. Mejorar las señales propioceptivas, visuales y vestibulares que son críticas para caminar tiene el potencial de mejorar la marcha y disminuir la fatiga cognitiva al restaurar la automaticidad.

Este es un estudio controlado aleatorio simple ciego con medidas repetidas para evaluar los efectos de un programa de ejercicios en el hogar con o sin la adición de retroalimentación sensorial multimodal (MMSF) en tiempo real sobre la automaticidad de la marcha y el equilibrio. Los PWPD se asignan aleatoriamente a uno de 2 grupos de ejercicios en el hogar. Hay dos sesiones de ejercicio de 6 semanas con 6 semanas sin ejercicios intercaladas entre ellas. Los ejercicios promueven movimientos rápidos y amplios en actividades de paso, equilibrio utilizando la autoperturbación a través de balanceos de una sola pierna y de pie sobre una superficie compatible para volver a pesar los sentidos. Las personas del grupo experimental realizan el programa en tiempo real con MMSF. Los participantes deben progresar en los ejercicios de velocidad y distancia, así como realizarlos con los ojos cerrados para mejorar el procesamiento propioceptivo y la automaticidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
        • Regis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson
  • Una puntuación de 26 o más en el miniexamen del estado mental
  • Capaz de ponerse de pie después de estar sentado y dar 5 pasos sin ayuda
  • Personas que han estado tomando las mismas dosis de medicamentos para la EP durante 3 semanas o más

Criterio de exclusión:

  • Participar en un programa de ejercicio por menos de 3 meses
  • Planes para cambiar un programa de ejercicio actual durante el estudio
  • Cambios en los medicamentos que afectan la EP o sus secuelas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ejercicio+MMSF
Grupo de PWPD que realizó un programa básico de ejercicios de velocidad y ejercicios de equilibrio de pie y pasos de gran amplitud con retroalimentación sensorial multimodal en tiempo real
programa en casa de 3 ejercicios de paso y 3 ejercicios de equilibrio con progresión de velocidad, distancia de paso y visión reducida. Retroalimentación sensorial en tiempo real durante ex. usando pesas de tobillo, muñeca, láser en el pecho y colchoneta con almohadillas para los pies y clickers (retroalimentación auditiva durante el paso)
COMPARADOR_ACTIVO: solo ejercicio
Grupo PWPD que hizo el mismo programa de ejercicios sin MMSF
3 ejercicios de paso y 3 de equilibrio que son para progresar en velocidad y distancia de movimiento, así como para progresar hasta los ojos cerrados mientras se realiza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los componentes espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
componentes temporales y espaciales de la marcha medidos con Gaitrite Mat
línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
tiempo de apoyo con una sola pierna, tiempo de pie sobre espuma con los ojos cerrados, Mini-BESTest
línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
Cambio en la atención cognitiva necesaria para la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
Prueba de caminata de 3 metros realizada a una velocidad de marcha cómoda una vez y repetida restando 3s de 100 para evaluar la atención cognitiva necesaria para las tareas de caminar (automatismo)
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
Cambio en la dificultad percibida durante la marcha y las AVD,
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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