- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04223245
Un programa en el hogar que utiliza retroalimentación sensorial multimodal para personas con enfermedad de Parkinson
Una comparación de ejercicios en el hogar con retroalimentación sensorial multimodal en tiempo real con el mismo programa de ejercicios sin retroalimentación mejorada sobre la automaticidad de la marcha en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson afecta las funciones motoras y sensoriales. La automaticidad de la marcha se pierde aumentando el uso de un mayor control central de la marcha, lo que lleva a fatiga cognitiva, movimientos más lentos y errores motores. Las personas con enfermedad de Parkinson (PWPD) mejoran el rendimiento motor cuando se utilizan señales sensoriales externas, que evitan los ganglios basales defectuosos, durante las intervenciones. Mejorar las señales propioceptivas, visuales y vestibulares que son críticas para caminar tiene el potencial de mejorar la marcha y disminuir la fatiga cognitiva al restaurar la automaticidad.
Este es un estudio controlado aleatorio simple ciego con medidas repetidas para evaluar los efectos de un programa de ejercicios en el hogar con o sin la adición de retroalimentación sensorial multimodal (MMSF) en tiempo real sobre la automaticidad de la marcha y el equilibrio. Los PWPD se asignan aleatoriamente a uno de 2 grupos de ejercicios en el hogar. Hay dos sesiones de ejercicio de 6 semanas con 6 semanas sin ejercicios intercaladas entre ellas. Los ejercicios promueven movimientos rápidos y amplios en actividades de paso, equilibrio utilizando la autoperturbación a través de balanceos de una sola pierna y de pie sobre una superficie compatible para volver a pesar los sentidos. Las personas del grupo experimental realizan el programa en tiempo real con MMSF. Los participantes deben progresar en los ejercicios de velocidad y distancia, así como realizarlos con los ojos cerrados para mejorar el procesamiento propioceptivo y la automaticidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
- Regis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de la enfermedad de Parkinson
- Una puntuación de 26 o más en el miniexamen del estado mental
- Capaz de ponerse de pie después de estar sentado y dar 5 pasos sin ayuda
- Personas que han estado tomando las mismas dosis de medicamentos para la EP durante 3 semanas o más
Criterio de exclusión:
- Participar en un programa de ejercicio por menos de 3 meses
- Planes para cambiar un programa de ejercicio actual durante el estudio
- Cambios en los medicamentos que afectan la EP o sus secuelas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ejercicio+MMSF
Grupo de PWPD que realizó un programa básico de ejercicios de velocidad y ejercicios de equilibrio de pie y pasos de gran amplitud con retroalimentación sensorial multimodal en tiempo real
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programa en casa de 3 ejercicios de paso y 3 ejercicios de equilibrio con progresión de velocidad, distancia de paso y visión reducida.
Retroalimentación sensorial en tiempo real durante ex.
usando pesas de tobillo, muñeca, láser en el pecho y colchoneta con almohadillas para los pies y clickers (retroalimentación auditiva durante el paso)
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COMPARADOR_ACTIVO: solo ejercicio
Grupo PWPD que hizo el mismo programa de ejercicios sin MMSF
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3 ejercicios de paso y 3 de equilibrio que son para progresar en velocidad y distancia de movimiento, así como para progresar hasta los ojos cerrados mientras se realiza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los componentes espaciotemporales de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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componentes temporales y espaciales de la marcha medidos con Gaitrite Mat
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línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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tiempo de apoyo con una sola pierna, tiempo de pie sobre espuma con los ojos cerrados, Mini-BESTest
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línea de base antes del entrenamiento físico, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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Cambio en la atención cognitiva necesaria para la marcha.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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Prueba de caminata de 3 metros realizada a una velocidad de marcha cómoda una vez y repetida restando 3s de 100 para evaluar la atención cognitiva necesaria para las tareas de caminar (automatismo)
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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Cambio en la dificultad percibida durante la marcha y las AVD,
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
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Línea de base, 6 semanas, 12 semanas y 18 semanas después del inicio del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008713-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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