Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et hjemmeprogram, der bruger multimodal sensorisk feedback til mennesker med Parkinsons sygdom

7. januar 2020 opdateret af: Regis University

En sammenligning af hjemmeøvelser med multimodal sensorisk feedback i realtid til det samme træningsprogram uden forbedret feedback på gangautomatik hos mennesker med Parkinsons sygdom.

Mennesker med Parkinsons sygdom (PWPD) har betydelige problemer med hastighed, sikkerhed og dobbeltopgaver under gang, som kan være sekundære til dårlig automatik. Sansefunktioner, især visuel afhængighed og proprioceptiv integration er afgørende for effektiv gang og er ofte svækket. Dette hjemmeprogram sammenligner brugen af ​​multimodal sensorisk feedback under stepping- og balanceøvelser i PWPD med en gruppe uden at sensorisk feedback udfører de samme grundlæggende øvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom svækker motoriske og sensoriske funktioner. Automaticiteten af ​​gangarten går tabt, hvilket øger brugen af ​​højere centerkontrol af gang, hvilket fører til kognitiv træthed, langsommere bevægelser og motoriske fejl. Mennesker med Parkinsons sygdom (PWPD) forbedrer motorisk ydeevne, når eksterne sensoriske signaler, som omgår de defekte basale ganglier, bruges under indgreb. Forbedring af proprioceptive, visuelle og vestibulære signaler, der er afgørende for gang, har potentialet til at forbedre gang og mindske kognitiv træthed ved at genoprette automatikken.

Dette er en enkelt-blindet randomiseret kontrolleret undersøgelse med gentagne foranstaltninger til at evaluere effekterne af et hjemmetræningsprogram med eller uden tilføjelse af multimodal sensorisk feedback (MMSF) i realtid på automatik af gang og balance. PWPD'er er tilfældigt tildelt en af ​​2 hjemmetræningsgrupper. Der er to 6-ugers træningssessioner med en 6-ugers øvelser uden øvelser mellem dem. Øvelserne fremmer hurtige og store bevægelser i skridtaktiviteter, balance ved hjælp af selvforstyrrelse gennem enkeltbenssving og stående på en eftergivende overflade til sensorisk genvægtning. Folk i forsøgsgruppen udfører programmet i realtid med MMSF. Deltagerne skal fremskride øvelser i hastighed og distance samt udføre med lukkede øjne for at forbedre proprioceptiv behandling og automatik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80221
        • Regis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnose af Parkinsons sygdom
  • En score på 26 eller højere på Mini-Mental Status Eksamen
  • Kan stå fra siddende og tage 5 skridt uden hjælp
  • Mennesker, der har været på de samme doser af medicin mod PD i 3 uger eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et træningsprogram i mindre end 3 måneder
  • Planlægger at ændre et aktuelt træningsprogram under studiet
  • Ændringer i medicin, der påvirker PD eller dens følgesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: motion+MMSF
Gruppe af PWPD, der udførte et basistræningsprogram med hastighed og stor amplitude stepping og stående balanceøvelser med Multimodal real-time sensorisk feedback
hjemmeprogram med 3 stepøvelser og 3 balanceøvelser med progression af hastighed, skridtafstand og nedsat syn. Sensorisk feedback i realtid under ex. ved hjælp af ankel, håndledsvægte, laser på bryst og måtte med trædepuder og klikkere (auditiv feedback under stepping)
ACTIVE_COMPARATOR: kun motion
Gruppe PWPD, der lavede det samme træningsprogram uden MMSF
3 step- og 3 balanceøvelser, som skal fremskride i hastighed og bevægelsesafstand samt fremskridt til lukkede øjne, mens du udfører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i temporalspatiale komponenter af gangart
Tidsramme: baseline før træningstræning, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
temporale og rumlige komponenter af gangart målt med Gaitrite Mat
baseline før træningstræning, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
ændringer i balancen
Tidsramme: baseline før træningstræning, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
single leg stance tid, tid stående på skum lukkede øjne, Mini-BESTEST
baseline før træningstræning, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
Ændring i kognitiv opmærksomhed nødvendig for gang
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
3 meter gangtest udført ved behagelig ganghastighed én gang og gentaget, mens 3s trækkes fra 100 for at vurdere kognitiv opmærksomhed, der er nødvendig for gangopgaver (automatik)
Baseline, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
Ændring i oplevet vanskelighed under gang og ADL'er,
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Baseline, 6 uger, 12 uger og 18 uger efter påbegyndelse af træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner