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Um programa doméstico usando feedback sensorial multimodal para pessoas com doença de Parkinson

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Regis University

Uma comparação de exercícios em casa com feedback sensorial multimodal em tempo real para o mesmo programa de exercícios sem feedback aprimorado sobre a automaticidade da caminhada em pessoas com doença de Parkinson.

Pessoas com doença de Parkinson (PWPD) têm problemas significativos com velocidade, segurança e dupla tarefa durante a caminhada, que podem ser secundários à falta de automaticidade. As funções sensoriais, especialmente a dependência visual e a integração proprioceptiva, são críticas para uma caminhada eficiente e muitas vezes são prejudicadas. Este programa doméstico compara o uso de feedback sensorial multimodal durante exercícios de passos e equilíbrio em PWPD com um grupo sem feedback sensorial realizando os mesmos exercícios básicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Parkinson prejudica as funções motoras e sensoriais. A automaticidade da marcha é perdida aumentando o uso do controle central superior da marcha, levando à fadiga cognitiva, movimentos mais lentos e erros motores. Pessoas com doença de Parkinson (PWPD) melhoram o desempenho motor quando pistas sensoriais externas, que contornam os gânglios basais defeituosos, são usadas durante as intervenções. Melhorar as pistas proprioceptivas, visuais e vestibulares que são críticas para a caminhada tem o potencial de melhorar a marcha e diminuir a fadiga cognitiva, restaurando a automaticidade.

Este é um estudo randomizado controlado simples-cego com medidas repetidas para avaliar os efeitos de um programa de exercícios em casa com ou sem a adição de feedback sensorial multimodal (MMSF) em tempo real na automaticidade da marcha e equilíbrio. Os PWPDs são atribuídos aleatoriamente a um dos 2 grupos de exercícios em casa. Há duas sessões de exercícios de 6 semanas com 6 semanas sem exercícios entre elas. Os exercícios promovem movimentos rápidos e amplos em atividades de passo, equilíbrio usando autoperturbação por meio de balanços de uma perna e de pé sobre uma superfície compatível para reponderação sensorial. As pessoas do grupo experimental executam o programa em tempo real com MMSF. Os participantes devem progredir em exercícios de velocidade e distância, bem como realizar com os olhos fechados para melhorar o processamento proprioceptivo e a automaticidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80221
        • Regis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico da doença de Parkinson
  • Uma pontuação de 26 ou mais no Mini-Mental Status Exam
  • Capaz de se levantar da posição sentada e dar 5 passos sem ajuda
  • Pessoas que tomaram as mesmas dosagens de medicamentos para DP por 3 semanas ou mais

Critério de exclusão:

  • Participar de um programa de exercícios por menos de 3 meses
  • Planos para mudar um programa de exercícios atual durante o estudo
  • Alterações nos medicamentos que afetam a DP ou sua sequela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: exercício+MMSF
Grupo de PWPD que realizou um programa de exercícios básicos de velocidade e passos de grande amplitude e exercícios de equilíbrio em pé com feedback sensorial multimodal em tempo real
programa caseiro de 3 exercícios de step e 3 exercícios de equilíbrio com progressão de velocidade, distância do passo e visão reduzida. Feedback sensorial em tempo real durante ex. usando tornozelo, pulso wts., laser no peito e esteira com footpads e clickers (feedback auditivo durante o passo)
ACTIVE_COMPARATOR: exercício apenas
Grupo PWPD que fez o mesmo programa de exercícios sem MMSF
3 exercícios de passos e 3 exercícios de equilíbrio que devem progredir em velocidade e distância de movimento, bem como progredir para os olhos fechados durante a execução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos componentes espaço-temporais da marcha
Prazo: linha de base antes do treinamento físico, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
componentes temporais e espaciais da marcha medidos com Gaitrite Mat
linha de base antes do treinamento físico, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
mudanças no equilíbrio
Prazo: linha de base antes do treinamento físico, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
tempo de apoio unipodal, tempo em pé sobre espuma olhos fechados, Mini-BESTest
linha de base antes do treinamento físico, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
Mudança na atenção cognitiva necessária para a marcha
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
Teste de caminhada de 3 metros realizado em velocidade de marcha confortável uma vez e repetido enquanto subtrai 3s de 100 para avaliar a atenção cognitiva necessária para tarefas de caminhada (automaticidade)
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
Mudança na dificuldade percebida durante a marcha e AVDs,
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício
Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas e 18 semanas após o início do exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

17 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

8 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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