Program domowy wykorzystujący multimodalne sprzężenie zwrotne sensoryczne dla osób z chorobą Parkinsona
Porównanie ćwiczeń domowych z multimodalnym sprzężeniem zwrotnym sensorycznym w czasie rzeczywistym z tym samym programem ćwiczeń bez zwiększonej informacji zwrotnej na temat automatyzmu chodzenia u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona upośledza funkcje motoryczne i sensoryczne. Traci się automatyzm chodu, zwiększając wykorzystanie wyższej kontroli centrum chodu, co prowadzi do zmęczenia poznawczego, wolniejszego ruchu i błędów motorycznych. Osoby z chorobą Parkinsona (PWPD) poprawiają sprawność motoryczną, gdy podczas interwencji wykorzystywane są zewnętrzne bodźce czuciowe, które omijają wadliwe zwoje podstawy. Wzmocnienie bodźców proprioceptywnych, wzrokowych i przedsionkowych, które są kluczowe dla chodzenia, może poprawić chód i zmniejszyć zmęczenie poznawcze poprzez przywrócenie automatyzmu.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą i powtarzanymi pomiarami w celu oceny wpływu programu ćwiczeń domowych z dodatkiem lub bez multimodalnego sprzężenia zwrotnego sensorycznego (MMSF) w czasie rzeczywistym na automatyzm chodu i równowagę. PWPD są losowo przydzielane do jednej z 2 grup ćwiczeń domowych. Istnieją dwie 6-tygodniowe sesje ćwiczeń z 6 tygodniami bez ćwiczeń pomiędzy nimi. Ćwiczenia promują szybki i duży ruch w krokach, równowagę za pomocą samozaburzeń poprzez pojedyncze wymachy nogami i stanie na podatnej powierzchni w celu ponownego obciążenia sensorycznego. Osoby z grupy eksperymentalnej wykonują program w czasie rzeczywistym z MMSF. Uczestnicy mają robić postępy w ćwiczeniach prędkości i dystansu, a także wykonywać ćwiczenia z zamkniętymi oczami, aby poprawić przetwarzanie proprioceptywne i automatyzm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80221
- Regis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka medyczna choroby Parkinsona
- Wynik 26 lub wyższy w teście Mini-Mental Status Exam
- Potrafi wstać z pozycji siedzącej i zrobić 5 kroków bez pomocy
- Osoby, które przyjmowały te same dawki leków na PD przez 3 tygodnie lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w programie ćwiczeń przez mniej niż 3 miesiące
- Planuje zmianę dotychczasowego programu ćwiczeń podczas badania
- Zmiany w lekach, które wpływają na PD lub jej następstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenie + MMSF
Grupa osób z niepełnosprawnością intelektualną, która wykonała podstawowy program ćwiczeń składający się z szybkości i dużej amplitudy kroków oraz ćwiczeń równowagi w pozycji stojącej z multimodalnym sprzężeniem zwrotnym sensorycznym w czasie rzeczywistym
|
domowy program 3 ćwiczeń stepowania i 3 ćwiczeń równowagi z postępem prędkości, odległości kroku i zmniejszonym widzeniem.
Sensoryczna informacja zwrotna w czasie rzeczywistym podczas np.
za pomocą kostki, nadgarstka, lasera na klatkę piersiową i maty z podkładkami pod stopy i klikerami (słuchowe sprzężenie zwrotne podczas stąpania)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tylko ćwiczenia
Grupa PWPD, która wykonała ten sam program ćwiczeń bez MMSF
|
3 ćwiczenia na stepowanie i 3 ćwiczenia na równowagę, które mają na celu progresję prędkości i odległości ruchu oraz przejście do zamkniętych oczu podczas wykonywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany składowych czasowo-przestrzennych chodu
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
czasowe i przestrzenne komponenty chodu mierzone za pomocą Gaitrite Mat
|
przed treningiem fizycznym, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
|
zmiany w równowadze
Ramy czasowe: przed treningiem fizycznym, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
czas stania na jednej nodze, czas stania na piance oczy zamknięte, Mini-BESTest
|
przed treningiem fizycznym, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
|
Zmiana uwagi poznawczej potrzebna do chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
3-metrowy test marszu wykonywany raz z komfortową prędkością chodu i powtarzany, odejmując 3 s od 100, aby ocenić uwagę poznawczą potrzebną do zadań związanych z chodzeniem (automatyczność)
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
|
Zmiana postrzeganej trudności podczas chodu i ADL,
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 18 tygodni po rozpoczęciu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1008713-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .