Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí program využívající multimodální senzorickou zpětnou vazbu pro lidi s Parkinsonovou chorobou

7. ledna 2020 aktualizováno: Regis University

Srovnání domácích cvičení s multimodální senzorickou zpětnou vazbou v reálném čase ke stejnému cvičebnímu programu bez vylepšené zpětné vazby na automatickou chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Lidé s Parkinsonovou nemocí (PWPD) mají značné problémy s rychlostí, bezpečností a dvojím úkolem při chůzi, které mohou být sekundární kvůli špatné automatice. Smyslové funkce, zejména závislost na zraku a proprioceptivní integrace, jsou rozhodující pro efektivní chůzi a jsou často narušeny. Tento domácí program porovnává použití multimodální senzorické zpětné vazby během krokových a balančních cvičení v PWPD se skupinou bez senzorické zpětné vazby provádějící stejná základní cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc narušuje motorické a smyslové funkce. Ztrácí se automatika chůze při použití vyššího centrálního řízení chůze, což vede ke kognitivní únavě, pomalejším pohybům a motorickým chybám. Lidé s Parkinsonovou nemocí (PWPD) zlepšují motorický výkon, když jsou během intervencí použity vnější senzorické podněty, které obcházejí vadná bazální ganglia. Posílení proprioceptivních, vizuálních a vestibulárních podnětů, které jsou pro chůzi kritické, má potenciál zlepšit chůzi a snížit kognitivní únavu obnovením automatiky.

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními k vyhodnocení účinků domácího cvičebního programu s nebo bez přidání multimodální senzorické zpětné vazby (MMSF) v reálném čase na automatiku chůze a rovnováhu. PWPD jsou náhodně přiřazeny do jedné ze 2 domácích cvičebních skupin. Existují dvě 6týdenní cvičební sezení, mezi nimiž je 6 týdnů bez cvičení. Cvičení podporují rychlý a velký pohyb při krokových činnostech, rovnováhu pomocí sebeporuchování pomocí jednoho, švihu nohou a stání na poddajném povrchu pro smyslové přetížení. Lidé v experimentální skupině provádějí program v reálném čase s MMSF. Účastníci mají pokročit ve cvičeních v rychlosti a vzdálenosti, stejně jako hrát se zavřenýma očima, aby se zlepšilo proprioceptivní zpracování a automatika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
        • Regis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Skóre 26 nebo vyšší na zkoušce Mini-Mental Status
  • Dokáže vstát ze sedu a udělat 5 kroků bez pomoci
  • Lidé, kteří užívali stejné dávky léků na PD po dobu 3 týdnů nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Účast na cvičebním programu po dobu kratší než 3 měsíce
  • Plánuje změnit současný cvičební program během studie
  • Změny v lécích, které ovlivňují PD nebo její následky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení+MMSF
Skupina PWPD, která provedla základní cvičební program s rychlým a velkým amplitudou krokových a balančních cvičení ve stoje s multimodální senzorickou zpětnou vazbou v reálném čase
Behaviorální: cvičení+multimodální senzorická zpětná vazba (MMSF)
domácí program 3 krokových cviků a 3 balančních cviků s progresí rychlosti, krokové vzdálenosti a sníženým zrakem. Senzorická zpětná vazba v reálném čase během ex. pomocí kotníku, zápěstí, laseru na hrudi a podložce s nánožníky a klikery (sluchová zpětná vazba při došlapu)
ACTIVE_COMPARATOR: pouze cvičení
Skupina PWPD, která provedla stejný cvičební program bez MMSF
Behaviorální: Pouze cvičení
3 kroková a 3 balanční cvičení, která mají dosáhnout pokroku v rychlosti a vzdálenosti pohybu a také dosáhnout zavřených očí při výkonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v časoprostorových složkách chůze
Časové okno: výchozí stav před cvičením, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
časové a prostorové složky chůze měřené pomocí Gaitrite Mat
výchozí stav před cvičením, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
změny v rovnováze
Časové okno: výchozí stav před cvičením, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
doba postoje jedné nohy, doba stání se zavřenýma očima, Mini-BESTest
výchozí stav před cvičením, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
Změna kognitivní pozornosti potřebné pro chůzi
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
Test chůzí na 3 metry provedený jednou pohodlnou rychlostí chůze a zopakován při odečtení 3 s od 100, aby se vyhodnotila kognitivní pozornost potřebná pro úkoly chůze (automatika)
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
Změna vnímaných obtíží během chůze a ADL,
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů a 18 týdnů po zahájení cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1008713-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit