- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04223245
파킨슨병 환자를 위한 다중 모드 감각 피드백을 사용한 홈 프로그램
파킨슨병 환자의 보행 자동성에 대한 개선된 피드백이 없는 동일한 운동 프로그램에 대한 다중 모드 실시간 감각 피드백이 있는 가정 운동의 비교.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 운동 및 감각 기능을 손상시킵니다. 보행의 자동성이 상실되어 보행의 더 높은 중심 제어 사용이 증가하여 인지 피로, 느린 움직임 및 운동 오류로 이어집니다. 파킨슨병(PWPD) 환자는 개입 중에 결함이 있는 기저핵을 우회하는 외부 감각 단서가 사용될 때 운동 성능을 향상시킵니다. 걷기에 중요한 고유 감각, 시각 및 전정 단서를 강화하면 자동성을 회복하여 보행을 개선하고 인지 피로를 줄일 수 있습니다.
이것은 보행 및 균형의 자동성에 실시간으로 다중 모드 감각 피드백(MMSF)을 추가하거나 추가하지 않은 가정 운동 프로그램의 효과를 평가하기 위해 반복 측정을 하는 단일 맹검 무작위 통제 연구입니다. PWPD는 2개의 가정 운동 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 개의 6주 운동 세션이 있으며 6주는 운동이 없는 세션이 있습니다. 이 운동은 걷기 활동에서 빠르고 큰 움직임을 촉진하고 단일 다리 스윙을 통해 자기 교란을 사용하여 균형을 잡고 감각적 재가중을 위해 유연한 표면에 서 있습니다. 실험군 사람들은 MMSF로 실시간으로 프로그램을 수행한다. 참가자들은 고유 감각 처리 및 자동성을 향상시키기 위해 눈을 감고 수행할 뿐만 아니라 속도와 거리에서 운동을 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80221
- Regis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 의학적 진단
- 간이정신상태검사 26점 이상
- 도움 없이 앉은 상태에서 일어설 수 있고 5걸음 걸을 수 있음
- PD에 대해 동일한 용량의 약물을 3주 이상 복용한 사람
제외 기준:
- 3개월 미만의 운동 프로그램 참여
- 연구 중 현재 운동 프로그램을 변경할 계획
- PD 또는 그 후유증에 영향을 미치는 약물의 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동+MMSF
Multimodal 실시간 감각 피드백을 통해 속도와 진폭이 큰 걷기와 기립 균형 운동의 기본 운동 프로그램을 수행한 장애인 장애인 그룹
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속도, 걸음 거리 및 시력 감소가 진행되는 3가지 스테핑 운동과 3가지 균형 운동으로 구성된 홈 프로그램.
ex 동안 실시간 감각 피드백.
발목, 손목 무게, 가슴에 레이저, 발바닥과 클리커가 있는 매트 사용(걸을 때 청각 피드백)
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동만
MMSF 없이 동일한 운동 프로그램을 수행한 그룹 장애인 환자
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수행하는 동안 눈을 감고 진행하는 것은 물론 이동 속도와 거리를 향상시키는 3가지 스테핑 및 3가지 균형 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행의 시공간적 구성요소의 변화
기간: 운동 훈련 전, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주 기준선
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Gaitrite Mat로 측정한 보행의 시공간적 요소
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운동 훈련 전, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주 기준선
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균형의 변화
기간: 운동 훈련 전, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주 기준선
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단일 다리 자세 시간, 폼 눈을 감고 서 있는 시간, Mini-BESTest
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운동 훈련 전, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주 기준선
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보행에 필요한 인지적 주의력 변화
기간: 베이스라인, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주
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3미터 보행검사를 편안한 보행속도로 1회 시행하고 100에서 3초를 빼면서 반복하여 보행과제에 필요한 인지적 주의력 평가(자동성)
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베이스라인, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주
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보행 및 ADL 중 인지된 어려움의 변화,
기간: 베이스라인, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
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베이스라인, 운동 시작 후 6주, 12주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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