Ett hemprogram som använder multimodal sensorisk feedback för personer med Parkinsons sjukdom
En jämförelse av hemmaträningar med multimodal sensorisk feedback i realtid till samma träningsprogram utan förbättrad feedback på gångautomatik hos personer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom försämrar motoriska och sensoriska funktioner. Automaticiteten i gång går förlorad ökar användningen av högre centrumkontroll av gång, vilket leder till kognitiv trötthet, långsammare rörelser och motoriska fel. Personer med Parkinsons sjukdom (PWPD) förbättrar motorisk prestanda när externa sensoriska signaler, som kringgår de felaktiga basala ganglierna, används under interventioner. Förstärkning av proprioceptiva, visuella och vestibulära signaler som är avgörande för promenader har potential att förbättra gång och minska kognitiv trötthet genom att återställa automatiken.
Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie med upprepade åtgärder för att utvärdera effekterna av ett hemmaträningsprogram med eller utan tillägg av multimodal sensorisk feedback (MMSF) i realtid på automaticitet av gång och balans. PWPDs tilldelas slumpmässigt till en av två hemträningsgrupper. Det finns två 6 veckors träningspass med 6 veckor utan övningar mellan dem. Övningarna främjar snabba och stora rörelser i stegaktiviteter, balans med självstörning genom enkelbensvängningar och stående på en följsam yta för sensorisk återviktning. Människor i experimentgruppen utför programmet i realtid med MMSF. Deltagarna ska utveckla övningar i hastighet och distans samt utföra med slutna ögon för att förbättra proprioceptiv bearbetning och automatik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80221
- Regis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnos av Parkinsons sjukdom
- En poäng på 26 eller högre på Mini-Mental Status Exam
- Kan stå från sittande och ta 5 steg utan hjälp
- Människor som har ätit samma doser av medicin för PD i 3 veckor eller längre
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett träningsprogram under mindre än 3 månader
- Planerar att ändra ett aktuellt träningsprogram under studietiden
- Förändringar i mediciner som påverkar PD eller dess följdsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: träning+MMSF
Grupp av PWPD som utförde ett basträningsprogram med steg- och stående balansövningar med snabbhet och stor amplitud med multimodal sensorisk feedback i realtid
|
hemprogram med 3 stegövningar och 3 balansövningar med progression av hastighet, stegavstånd och nedsatt syn.
Sensorisk feedback i realtid under ex.
med ankel, handled, laser på bröst och matta med trampdynor och klicker (auditiv feedback under stegning)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endast träna
Grupp PWPD som gjorde samma träningsprogram utan MMSF
|
3 steg- och 3 balansövningar som ska gå framåt i hastighet och rörelseavstånd samt framsteg till slutna ögon medan du utför.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i temporalspatiala komponenter i gång
Tidsram: baslinje före träningsträning, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter träningsstart
|
temporala och rumsliga komponenter av gång mätt med Gaitrite Mat
|
baslinje före träningsträning, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter träningsstart
|
|
förändringar i balansen
Tidsram: baslinje före träningsträning, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter träningsstart
|
singelbensställningstid, tid att stå på skumögon stängda, Mini-BEST
|
baslinje före träningsträning, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter träningsstart
|
|
Förändring i kognitiv uppmärksamhet som behövs för gång
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter påbörjad träning
|
3 meter gångtest utfört med bekväm gånghastighet en gång och upprepat samtidigt som man subtraherar 3s från 100 för att bedöma kognitiv uppmärksamhet som behövs för gånguppgifter (automatik)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter påbörjad träning
|
|
Förändring i upplevd svårighet under gång och ADL,
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter påbörjad träning
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor och 18 veckor efter påbörjad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1008713-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .