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Un programma domestico che utilizza il feedback sensoriale multimodale per le persone con malattia di Parkinson

7 gennaio 2020 aggiornato da: Regis University

Un confronto tra esercizi a casa con feedback sensoriale multimodale in tempo reale e lo stesso programma di esercizi senza feedback migliorato sull'automaticità della deambulazione nelle persone con malattia di Parkinson.

Le persone con malattia di Parkinson (PWPD) hanno problemi significativi con la velocità, la sicurezza e il doppio compito durante la deambulazione che possono essere secondari alla scarsa automaticità. Le funzioni sensoriali, in particolare la dipendenza visiva e l'integrazione propriocettiva, sono fondamentali per una deambulazione efficiente e sono spesso compromesse. Questo programma casalingo confronta l'uso del feedback sensoriale multimodale durante gli esercizi di stepping ed equilibrio nella PWPD con un gruppo senza feedback sensoriale che esegue gli stessi esercizi di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson compromette le funzioni motorie e sensoriali. L'automatismo dell'andatura si perde aumentando l'uso del controllo centrale superiore della deambulazione, portando a fatica cognitiva, movimento più lento ed errori motori. Le persone con malattia di Parkinson (PWPD) migliorano le prestazioni motorie quando durante gli interventi vengono utilizzati segnali sensoriali esterni, che aggirano i gangli della base difettosi. Migliorare i segnali propriocettivi, visivi e vestibolari che sono fondamentali per camminare ha il potenziale per migliorare l'andatura e diminuire l'affaticamento cognitivo ripristinando l'automaticità.

Questo è uno studio randomizzato controllato in singolo cieco con misure ripetute per valutare gli effetti di un programma di esercizi a casa con o senza l'aggiunta di feedback sensoriale multimodale (MMSF) in tempo reale sull'automaticità dell'andatura e dell'equilibrio. I PWPD sono assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi di esercizi a casa. Ci sono due sessioni di allenamento di 6 settimane con una settimana di 6 senza esercizi intervallati tra loro. Gli esercizi promuovono un movimento rapido e ampio nelle attività di stepping, l'equilibrio utilizzando l'auto-perturbazione attraverso oscillazioni delle gambe singole e in piedi su una superficie cedevole per il riponderamento sensoriale. Le persone nel gruppo sperimentale eseguono il programma in tempo reale con MMSF. I partecipanti devono far progredire gli esercizi in velocità e distanza, nonché eseguire con gli occhi chiusi per migliorare l'elaborazione propriocettiva e l'automaticità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80221
        • Regis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi medica della malattia di Parkinson
  • Un punteggio di 26 o superiore al Mini-Mental Status Exam
  • In grado di alzarsi da seduto e fare 5 passi senza assistenza
  • Persone che hanno assunto gli stessi dosaggi di farmaci per PD per 3 settimane o più

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un programma di esercizi per meno di 3 mesi
  • Prevede di modificare un programma di esercizi in corso durante lo studio
  • Cambiamenti nei farmaci che influenzano il PD o la sua sequela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: esercizio+MMSF
Gruppo di PWPD che hanno eseguito un programma di esercizi di base di velocità e esercizi di grande ampiezza di passi ed esercizi di equilibrio in piedi con feedback sensoriale multimodale in tempo reale
Comportamentale: esercizio + feedback sensoriale multimodale (MMSF)
programma domiciliare di 3 esercizi di stepping e 3 esercizi di equilibrio con progressione di velocità, distanza del passo e visione ridotta. Feedback sensoriale in tempo reale durante l'es. utilizzando caviglie, polsi, laser sul petto e tappetino con poggiapiedi e clicker (feedback uditivo durante il passo)
ACTIVE_COMPARATORE: solo esercizio
Gruppo PWPD che ha svolto lo stesso programma di esercizi senza MMSF
Comportamentale: Solo esercizio
3 esercizi di stepping e 3 esercizi di equilibrio che devono progredire in velocità e distanza di movimento, nonché progredire a occhi chiusi durante l'esecuzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle componenti spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: basale prima dell'allenamento fisico, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
componenti temporali e spaziali dell'andatura misurate con Gaitrite Mat
basale prima dell'allenamento fisico, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
variazioni di equilibrio
Lasso di tempo: basale prima dell'allenamento fisico, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
tempo in posizione su una gamba sola, tempo in piedi sulla schiuma occhi chiusi, Mini-BESTest
basale prima dell'allenamento fisico, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
Cambiamento nell'attenzione cognitiva necessaria per l'andatura
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
Test del cammino di 3 metri eseguito a una velocità di andatura confortevole una volta e ripetuto sottraendo 3 secondi da 100 per valutare l'attenzione cognitiva necessaria per le attività di cammino (automaticità)
Basale, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
Variazione della difficoltà percepita durante l'andatura e le ADL,
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Basale, 6 settimane, 12 settimane e 18 settimane dopo l'inizio dell'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008713-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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