- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04223245
Un programme à domicile utilisant la rétroaction sensorielle multimodale pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Une comparaison des exercices à domicile avec rétroaction sensorielle multimodale en temps réel pour le même programme d'exercices sans rétroaction améliorée sur l'automatisation de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson altère les fonctions motrices et sensorielles. L'automatisation de la marche est perdue, ce qui augmente l'utilisation d'un contrôle central plus élevé de la marche, ce qui entraîne une fatigue cognitive, des mouvements plus lents et des erreurs motrices. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWPD) améliorent leurs performances motrices lorsque des signaux sensoriels externes, qui contournent les noyaux gris centraux défectueux, sont utilisés pendant les interventions. L'amélioration des signaux proprioceptifs, visuels et vestibulaires essentiels à la marche a le potentiel d'améliorer la marche et de diminuer la fatigue cognitive en restaurant l'automaticité.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle avec des mesures répétées pour évaluer les effets d'un programme d'exercices à domicile avec ou sans l'ajout d'un retour sensoriel multimodal (MMSF) en temps réel sur l'automaticité de la marche et de l'équilibre. Les PWPD sont assignés au hasard à l'un des 2 groupes d'exercices à domicile. Il y a deux séances d'exercices de 6 semaines avec 6 semaines sans exercices espacées entre elles. Les exercices favorisent des mouvements rapides et larges dans les activités de pas, l'équilibre en utilisant l'auto-perturbation par des balancements d'une seule jambe et la position debout sur une surface souple pour une repondération sensorielle. Les personnes du groupe expérimental exécutent le programme en temps réel avec MMSF. Les participants doivent progresser dans les exercices de vitesse et de distance ainsi que les yeux fermés pour améliorer le traitement proprioceptif et l'automaticité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80221
- Regis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la maladie de Parkinson
- Un score de 26 ou plus au mini-examen de l'état mental
- Capable de se tenir debout et de faire 5 pas sans aide
- Les personnes qui ont pris les mêmes doses de médicaments pour la MP pendant 3 semaines ou plus
Critère d'exclusion:
- Participer à un programme d'exercices pendant moins de 3 mois
- Prévoit de modifier un programme d'exercices en cours pendant l'étude
- Changements dans les médicaments qui affectent la MP ou ses séquelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: exercice+MMSF
Groupe de PWPD qui ont exécuté un programme d'exercices de base de vitesse et d'exercices de step et d'équilibre debout de grande amplitude avec rétroaction sensorielle multimodale en temps réel
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programme à domicile de 3 exercices de step et de 3 exercices d'équilibre avec progression de la vitesse, de la distance des pas et de la vision réduite.
Retour sensoriel en temps réel pendant ex.
en utilisant la cheville, le poids du poignet, le laser sur la poitrine et le tapis avec des repose-pieds et des cliqueurs (rétroaction auditive pendant la marche)
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ACTIVE_COMPARATOR: exercice seulement
Groupe PWPD qui a fait le même programme d'exercices sans MMSF
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3 exercices de step et 3 exercices d'équilibre qui consistent à progresser en vitesse et en distance de mouvement ainsi qu'à les yeux fermés lors de l'exécution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les composants temporels et spatiaux de la marche
Délai: ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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composantes temporelles et spatiales de la marche mesurées avec Gaitrite Mat
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ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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changements d'équilibre
Délai: ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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temps d'appui sur une jambe, temps debout sur mousse yeux fermés, Mini-BESTest
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ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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Modification de l'attention cognitive nécessaire à la marche
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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Test de marche de 3 mètres effectué une fois à une vitesse de marche confortable et répété en soustrayant 3 s de 100 pour évaluer l'attention cognitive nécessaire pour les tâches de marche (automaticité)
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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Modification de la difficulté perçue pendant la marche et les AVQ,
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
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Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008713-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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