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Un programme à domicile utilisant la rétroaction sensorielle multimodale pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

7 janvier 2020 mis à jour par: Regis University

Une comparaison des exercices à domicile avec rétroaction sensorielle multimodale en temps réel pour le même programme d'exercices sans rétroaction améliorée sur l'automatisation de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWPD) ont des problèmes importants de vitesse, de sécurité et de double tâche pendant la marche qui peuvent être secondaires à une mauvaise automatisation. Les fonctions sensorielles, en particulier la dépendance visuelle et l'intégration proprioceptive, sont essentielles pour une marche efficace et sont souvent altérées. Ce programme à domicile compare l'utilisation de la rétroaction sensorielle multimodale pendant les exercices de progression et d'équilibre chez les PWPD à un groupe sans rétroaction sensorielle effectuant les mêmes exercices de base.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson altère les fonctions motrices et sensorielles. L'automatisation de la marche est perdue, ce qui augmente l'utilisation d'un contrôle central plus élevé de la marche, ce qui entraîne une fatigue cognitive, des mouvements plus lents et des erreurs motrices. Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PWPD) améliorent leurs performances motrices lorsque des signaux sensoriels externes, qui contournent les noyaux gris centraux défectueux, sont utilisés pendant les interventions. L'amélioration des signaux proprioceptifs, visuels et vestibulaires essentiels à la marche a le potentiel d'améliorer la marche et de diminuer la fatigue cognitive en restaurant l'automaticité.

Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle avec des mesures répétées pour évaluer les effets d'un programme d'exercices à domicile avec ou sans l'ajout d'un retour sensoriel multimodal (MMSF) en temps réel sur l'automaticité de la marche et de l'équilibre. Les PWPD sont assignés au hasard à l'un des 2 groupes d'exercices à domicile. Il y a deux séances d'exercices de 6 semaines avec 6 semaines sans exercices espacées entre elles. Les exercices favorisent des mouvements rapides et larges dans les activités de pas, l'équilibre en utilisant l'auto-perturbation par des balancements d'une seule jambe et la position debout sur une surface souple pour une repondération sensorielle. Les personnes du groupe expérimental exécutent le programme en temps réel avec MMSF. Les participants doivent progresser dans les exercices de vitesse et de distance ainsi que les yeux fermés pour améliorer le traitement proprioceptif et l'automaticité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80221
        • Regis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de la maladie de Parkinson
  • Un score de 26 ou plus au mini-examen de l'état mental
  • Capable de se tenir debout et de faire 5 pas sans aide
  • Les personnes qui ont pris les mêmes doses de médicaments pour la MP pendant 3 semaines ou plus

Critère d'exclusion:

  • Participer à un programme d'exercices pendant moins de 3 mois
  • Prévoit de modifier un programme d'exercices en cours pendant l'étude
  • Changements dans les médicaments qui affectent la MP ou ses séquelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: exercice+MMSF
Groupe de PWPD qui ont exécuté un programme d'exercices de base de vitesse et d'exercices de step et d'équilibre debout de grande amplitude avec rétroaction sensorielle multimodale en temps réel
programme à domicile de 3 exercices de step et de 3 exercices d'équilibre avec progression de la vitesse, de la distance des pas et de la vision réduite. Retour sensoriel en temps réel pendant ex. en utilisant la cheville, le poids du poignet, le laser sur la poitrine et le tapis avec des repose-pieds et des cliqueurs (rétroaction auditive pendant la marche)
ACTIVE_COMPARATOR: exercice seulement
Groupe PWPD qui a fait le même programme d'exercices sans MMSF
3 exercices de step et 3 exercices d'équilibre qui consistent à progresser en vitesse et en distance de mouvement ainsi qu'à les yeux fermés lors de l'exécution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les composants temporels et spatiaux de la marche
Délai: ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
composantes temporelles et spatiales de la marche mesurées avec Gaitrite Mat
ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
changements d'équilibre
Délai: ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
temps d'appui sur une jambe, temps debout sur mousse yeux fermés, Mini-BESTest
ligne de base avant l'entraînement physique, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
Modification de l'attention cognitive nécessaire à la marche
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
Test de marche de 3 mètres effectué une fois à une vitesse de marche confortable et répété en soustrayant 3 s de 100 pour évaluer l'attention cognitive nécessaire pour les tâches de marche (automaticité)
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
Modification de la difficulté perçue pendant la marche et les AVQ,
Délai: Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Au départ, 6 semaines, 12 semaines et 18 semaines après le début de l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

17 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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