Домашняя программа с использованием мультимодальной сенсорной обратной связи для людей с болезнью Паркинсона
Сравнение домашних упражнений с мультимодальной сенсорной обратной связью в реальном времени с той же программой упражнений без усиленной обратной связи по автоматизму ходьбы у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона нарушает двигательные и сенсорные функции. Автоматизм походки теряется, увеличивая использование более высокого центрального контроля при ходьбе, что приводит к когнитивной усталости, замедлению движения и двигательным ошибкам. Люди с болезнью Паркинсона (PWPD) улучшают двигательную активность, когда во время вмешательств используются внешние сенсорные сигналы, которые обходят неисправные базальные ганглии. Усиление проприоцептивных, зрительных и вестибулярных сигналов, которые имеют решающее значение для ходьбы, может улучшить походку и уменьшить когнитивную усталость за счет восстановления автоматизма.
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями для оценки влияния программы домашних упражнений с добавлением или без добавления мультимодальной сенсорной обратной связи (MMSF) в режиме реального времени на автоматизм походки и равновесия. PWPD случайным образом распределяются в одну из 2 групп домашних упражнений. Есть две 6-недельные тренировки с 6-недельным перерывом между ними. Упражнения способствуют быстрому и масштабному движению при шаговых движениях, равновесию с использованием самовозмущения посредством одиночных махов ногой и стояния на податливой поверхности для сенсорной перенагрузки. Люди в экспериментальной группе выполняют программу в режиме реального времени с помощью MMSF. Участники должны выполнять упражнения на скорость и расстояние, а также выполнять упражнения с закрытыми глазами, чтобы улучшить проприоцептивную обработку и автоматизм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80221
- Regis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз болезни Паркинсона
- 26 баллов или выше на экзамене Mini-Mental Status Exam
- Может встать из положения сидя и сделать 5 шагов без посторонней помощи
- Люди, которые принимали те же дозы лекарств от болезни Паркинсона в течение 3 недель или дольше.
Критерий исключения:
- Участие в программе упражнений менее 3 месяцев
- Планирует изменить текущую программу упражнений во время исследования
- Изменения в лекарствах, влияющих на болезнь Паркинсона или ее последствия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнения+MMSF
Группа PWPD, которые выполняли базовую программу упражнений на скорость и большую амплитуду шагов и упражнений на баланс стоя с мультимодальной сенсорной обратной связью в реальном времени.
|
домашняя программа из 3 шаговых упражнений и 3 упражнений на равновесие с прогрессией скорости, расстояния шага и снижением зрения.
Сенсорная обратная связь в режиме реального времени во время упр.
с использованием лодыжки, запястья, лазера на груди и коврика с подушечками и кликерами (аудиальная обратная связь во время шага)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: только упражнения
Группа PWPD, выполнявших ту же программу упражнений без MMSF
|
3 шаговых и 3 упражнения на баланс, которые должны прогрессировать в скорости и расстоянии движения, а также прогрессировать с закрытыми глазами во время выполнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения височно-пространственных компонентов походки
Временное ограничение: исходный уровень до тренировки, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала тренировки
|
временной и пространственный компоненты походки, измеренные с помощью Gaitrite Mat
|
исходный уровень до тренировки, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала тренировки
|
|
изменения в балансе
Временное ограничение: исходный уровень до тренировки, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала тренировки
|
время стояния на одной ноге, время стояния на поролоне с закрытыми глазами, Mini-BESTest
|
исходный уровень до тренировки, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала тренировки
|
|
Изменение когнитивного внимания, необходимого для походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала упражнений
|
Тест на ходьбу на 3 метра, выполненный с комфортной скоростью один раз и повторенный с вычитанием 3 с из 100 для оценки когнитивного внимания, необходимого для задач ходьбы (автоматизм).
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала упражнений
|
|
Изменение воспринимаемой трудности во время походки и ADL,
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала упражнений
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель и 18 недель после начала упражнений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1008713-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .