Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et hjemmeprogram som bruker multimodal sensorisk tilbakemelding for personer med Parkinsons sykdom

7. januar 2020 oppdatert av: Regis University

En sammenligning av hjemmeøvelser med multimodal sanntids sensorisk tilbakemelding til det samme treningsprogrammet uten forbedret tilbakemelding på gåautomatikk hos personer med Parkinsons sykdom.

Personer med Parkinsons sykdom (PWPD) har betydelige problemer med hastighet, sikkerhet og dual tasking under gange som kan være sekundært til dårlig automatikk. Sensoriske funksjoner, spesielt visuell avhengighet og proprioseptiv integrasjon er kritiske for effektiv gange og er ofte svekket. Dette hjemmeprogrammet sammenligner bruken av multimodal sensorisk tilbakemelding under stepping- og balanseøvelser i PWPD med en gruppe uten at sensorisk tilbakemelding utfører de samme grunnleggende øvelsene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom svekker motoriske og sensoriske funksjoner. Automatisk gang går tapt, noe som øker bruken av høyere senterkontroll ved gange, noe som fører til kognitiv tretthet, langsommere bevegelser og motoriske feil. Personer med Parkinsons sykdom (PWPD) forbedrer motorisk ytelse når eksterne sensoriske signaler, som omgår de defekte basalgangliene, brukes under intervensjoner. Forbedring av proprioseptive, visuelle og vestibulære signaler som er kritiske for gange har potensial til å forbedre gange og redusere kognitiv tretthet ved å gjenopprette automatikken.

Dette er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak for å evaluere effekten av et hjemmetreningsprogram med eller uten tillegg av multimodal sensorisk tilbakemelding (MMSF) i sanntid på automatikk av gang og balanse. PWPD-er er tilfeldig tildelt en av 2 hjemmetreningsgrupper. Det er to 6 ukers treningsøkter med en 6 ukers uten øvelser med avstand mellom dem. Øvelsene fremmer rask og stor bevegelse i steppingaktiviteter, balanse ved hjelp av selvforstyrrelse gjennom enkeltsvingninger, bensving og stående på en ettergivende overflate for sensorisk vekting. Folk i forsøksgruppen utfører programmet i sanntid med MMSF. Deltakerne skal utvikle øvelser i hastighet og distanse samt utføre med lukkede øyne for å forbedre proprioseptiv prosessering og automatikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80221
        • Regis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av Parkinsons sykdom
  • En poengsum på 26 eller høyere på Mini-Mental Status Exam
  • Kan stå fra sittende og ta 5 skritt uten hjelp
  • Personer som har vært på samme doser av medisiner for PD i 3 uker eller lenger

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i et treningsprogram i mindre enn 3 måneder
  • Planlegger å endre et gjeldende treningsprogram i løpet av studiet
  • Endringer i medisiner som påvirker PD eller dens følgetilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: trening+MMSF
Gruppe av PWPD som utførte et grunnleggende treningsprogram med stepping- og stående balanseøvelser med hurtighet og stor amplitude med multimodal sanntids sensorisk tilbakemelding
hjemmeprogram på 3 steppøvelser og 3 balanseøvelser med progresjon av fart, stegdistanse og redusert syn. Sanntids sensorisk tilbakemelding under eks. ved hjelp av ankel, håndledd, laser på bryst og matte med tråkkeputer og klikker (auditiv tilbakemelding under stepping)
ACTIVE_COMPARATOR: kun trening
Gruppe PWPD som gjorde det samme treningsprogrammet uten MMSF
3 stepping- og 3 balanseøvelser som skal fremgang i hastighet og bevegelsesavstand samt fremgang til lukkede øyne mens du utfører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i temporalspatiale komponenter av gangart
Tidsramme: baseline før treningstrening, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
temporale og romlige komponenter av gangart målt med Gaitrite Mat
baseline før treningstrening, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
endringer i balanse
Tidsramme: baseline før treningstrening, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
standtid for enkeltben, tid å stå på skum med øyne lukket, Mini-BEST
baseline før treningstrening, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
Endring i kognitiv oppmerksomhet nødvendig for gange
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
3 meter gangtest utført med komfortabel ganghastighet én gang og gjentatt mens du trekker 3s fra 100 for å vurdere kognitiv oppmerksomhet som er nødvendig for gangoppgaver (automatikk)
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
Endring i opplevd vanskelighet under gange og ADL,
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening
Parkinson Disease Questionnaire (PDQ-39)
Baseline, 6 uker, 12 uker og 18 uker etter oppstart av trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere