Kotiohjelma, jossa käytetään multimodaalista sensorista palautetta Parkinsonin tautia sairastaville
Vertailu kotiharjoituksista, joissa on multimodaalista reaaliaikaista sensorista palautetta samaan harjoitusohjelmaan ilman tehostettua palautetta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyn automatisoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti heikentää motorisia ja sensorisia toimintoja. Kävelyn automaattinen menetys lisääntyy, kun kävelyn keskihallinnan käyttö lisääntyy, mikä johtaa kognitiiviseen väsymykseen, hitaampiin liikkeisiin ja motorisiin virheisiin. Parkinsonin tautia (PWPD) sairastavat ihmiset parantavat motorista suorituskykyä, kun interventioiden aikana käytetään ulkoisia sensorisia vihjeitä, jotka ohittavat vialliset tyvigangliot. Kävelyn kannalta kriittisten proprioseptiivisten, visuaalisten ja vestibulaaristen vihjeiden parantaminen voi parantaa kävelyä ja vähentää kognitiivista väsymystä palauttamalla automaattisuuden.
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toistuvia toimenpiteitä, joilla arvioidaan kotiharjoitusohjelman vaikutuksia reaaliajassa multimodaalisen sensorisen palautteen (MMSF) lisäyksellä tai ilman sitä. PWPD:t jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta kotiharjoitusryhmästä. On kaksi 6 viikon harjoituskertaa, joiden välissä on 6 viikkoa ilman harjoituksia. Harjoitukset edistävät nopeita ja suuria liikkeitä askelliikkeissä, tasapainoa käyttämällä itsehäiriötä yksittäisten jalkojen heilahteluilla ja seisomalla mukautuvalla alustalla aistien uudelleenpainotusta varten. Koeryhmän ihmiset suorittavat ohjelman reaaliajassa MMSF:n avulla. Osallistujien tulee edetä harjoituksissa nopeudessa ja matkassa sekä suoriutua silmät kiinni proprioseptiivisen prosessoinnin ja automatisoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80221
- Regis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin lääketieteellinen diagnoosi
- Pistemäärä 26 tai enemmän Mini-Mental Status -kokeista
- Pystyy seisomaan istumasta ja ottamaan 5 askelta ilman apua
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet samoja annoksia PD-lääkitystä 3 viikkoa tai pidempään
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoitteluohjelmaan osallistuminen alle 3 kuukautta
- Aikoo muuttaa nykyistä harjoitusohjelmaa tutkimuksen aikana
- Muutokset lääkkeissä, jotka vaikuttavat PD:hen tai sen seurauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: harjoitus + MMSF
Ryhmä PWPD:tä, joka suoritti perusharjoitusohjelman nopeuden ja suuren amplitudin askel- ja seisontapainoharjoituksia käyttäen multimodaalista reaaliaikaista sensorista palautetta
|
Kotiohjelma, jossa on 3 askelharjoitusta ja 3 tasapainoharjoitusta nopeuden, askeletäisyyden ja näön heikkenemisen kanssa.
Reaaliaikainen sensorinen palaute esim.
nilkan, ranteen wt., laserilla rinnassa ja matolla jalkapehmusteilla ja napsauttajilla (äänipalaute astuttaessa)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vain harjoittelua
Ryhmän PWPD, joka teki saman harjoitusohjelman ilman MMSF:ää
|
3 askel- ja 3 tasapainoharjoitusta, joiden tavoitteena on edetä nopeudessa ja liikematkassa sekä etenemään silmät kiinni suorituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kävelyn temporaalisissa spatiaalisissa komponenteissa
Aikaikkuna: lähtötaso ennen harjoittelua, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
kävelyn temporaalinen ja tilakomponentti mitattuna Gaitrite Matilla
|
lähtötaso ennen harjoittelua, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
tasapainon muutoksia
Aikaikkuna: lähtötaso ennen harjoittelua, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
yksijalkainen asennon aika, aika seisomassa vaahtosilmät kiinni, Mini-BESTest
|
lähtötaso ennen harjoittelua, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos kognitiivisessa huomiossa, jota tarvitaan kävelyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
3 metrin kävelytesti, joka suoritetaan mukavalla kävelynopeudella kerran ja toistetaan samalla kun vähennetään 3 sekuntia 100:sta kävelytehtäviin tarvittavan kognitiivisen huomion arvioimiseksi (automaattisuus)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos havaituissa vaikeuksissa kävelyn ja ADL:n aikana,
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 18 viikkoa harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia A Winkler, PT, DSc, Regis University, 3333 Regis Blvd , Denver, Co 80221
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008713-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .