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栄養トレーニングが母親の栄養パターン、母乳、新生児の腸内細菌叢に及ぼす影響 (microbiota)

2020年1月8日 更新者:gnacar、Inonu University

目的: この研究の目的は、母親の栄養パターン、母乳、新生児の腸内細菌叢に対する栄養トレーニングの影響を調査することでした。

材料と方法: この研究は、非ランダム化対照実験研究として実施されました。 研究の対象となったのは、経膣分娩で出産し、生後2日目の終わりに母乳で授乳し、マラティヤ訓練研究病院ベイダーキャンパスの産科病棟で出産した母親とその赤ちゃんで構成されていた。 研究のサンプルは120人の母親で構成され、そのうち57人は実験対象で、63人は対照群でした。 この研究では、15 人の母親とその乳児のサブサンプルが選択され、母乳および便サンプルの微生物叢が検査されました。

実験グループと対照グループの母親との最初のインタビューでは、事前テストとして参加者識別フォーム、BTSKF が適用され、母乳と新生児の便サンプルが採取されました。 次に、実験グループの母親に栄養教育を施しました。 さらに、週に一度、母親の携帯電話にやる気を起こさせるメッセージが送信されました。 実験群と対照群のMTSには、最初の1か月目に中間検査として、3か月目に事後検査としてBTSKFが注入され、母親の自宅で母乳と新生児の便サンプルが採取された。 これらの訪問中に、実験グループの母親に栄養カウンセリングが行われました。

調査の概要

詳細な説明

栄養は、子宮内での生活から老年期に至るまで、健康で生産的な生活を送るために非常に重要です。 しかし、女性が人生の過程で経験する特別な段階における妊娠、出産、授乳の重要性は若干増加します(Ho et al., 2016; Erick, 2018; Tekiner and Ungan, 2014)。 健康的な栄養は、母親の健康だけでなく、妊娠、出産、授乳期の赤ちゃんの健康にとっても重要な関心事です (Taşkın, 2016; Samur, 2008)。 子宮内の生命は胎盤を通じて伝達され、産褥期には母乳が赤ちゃんに与えられます。 したがって、赤ちゃんの最適な成長と発達を確実にするために、母親は適切で定期的な質の高い栄養を必要とします(Ho et al., 2016; Erick, 2018; Tekiner and Ungan, 2014)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、七面鳥、44280
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 読み書きができるので、
  • お届け後48時間以内であれば、
  • 母親と新生児に病気や合併症がないこと、
  • 正期産(最終月経の初日による)。

除外基準:

• 母親が短期または長期のさまざまな理由(乳腺炎、膿瘍)で赤ちゃんに母乳を与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養グループ

実験群の母親の健康状態が安定した後、退院前の初回面談時に約20~30分の栄養教育を実施した。 栄養教育の後、週に一度、女性の携帯電話にやる気を起こさせるメッセージが送信されました。 また、生後 1 ヵ月目と生後 3 ヵ月目に母親を訪問して栄養カウンセリングを実施し、栄養に関する疑問や問題点を評価しました。 母親は必要なところでサポートを受けました。

栄養教育では、産褥期の適切でバランスのとれた栄養、適切な水分摂取、プレバイオティクスおよびプロバイオティクス食品の摂取と重要性、乳児の健康のための健全な微生物叢の重要性、1食分に相当する栄養素の量などの情報が提供されました。 また、母親には教育内容をまとめたハンドブックを渡し、思い出しやすくしています。

産後の女性は、産後の健康で規則的な栄養について教育を受けました。
介入なし:対照群
対照群には介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養トレーニングの効果
時間枠:3ヶ月

食事摂取頻度登録用紙 母親の過去1ヶ月間の食事摂取習慣を把握するために、摂取した食事の種類、頻度、量を記入して作成する用紙です。 食品摂取頻度登録フォームは、4つの基本食品グループ(牛乳・乳製品、肉・グループ食品、野菜・果物グループ、穀物グループ)で構成されています。

母親には、食物摂取の頻度を毎日、週に5〜6回、週に3〜4回、週に1〜2回、15日に1回、月に1回と定義するよう求められました。 トルコ保健省栄養ガイドライン(2016年)に従い、日常生活で使用する食事の量、カップ、スプーン、粒などの寸法を明記してもらい、一部をめくって記録しました。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gülçin NACAR, Msc、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月22日

一次修了 (実際)

2019年4月11日

研究の完了 (実際)

2020年1月6日

試験登録日

最初に提出

2020年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月8日

最初の投稿 (実際)

2020年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月8日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Turgut Özal

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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