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Effetto della formazione nutrizionale sul modello nutrizionale delle madri, sul latte materno e sul microbiota intestinale del neonato (microbiota)

8 gennaio 2020 aggiornato da: gnacar, Inonu University

Effetto dell'allenamento nutrizionale sul modello nutrizionale della madre, sul latte materno e sul microbiota intestinale del neonato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento nutrizionale sul modello nutrizionale delle madri, sul latte materno e sul microbiota intestinale del neonato.

Materiali e metodi: Lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato non randomizzato. La popolazione dello studio era composta da madri e dai loro bambini che avevano partorito per via vaginale, allattato al seno i loro bambini alla fine del secondo giorno postnatale e partorito nel reparto maternità del Malatya Training and Research Hospital Beydağı Campus. Il campione dello studio era costituito da 120 madri, di cui 57 sperimentali e 63 nel gruppo di controllo. In questo studio è stato selezionato un sottocampione di 15 madri e dei loro bambini e sono stati esaminati il ​​microbiota del latte materno e campioni di feci.

Nella prima intervista con le madri nei gruppi sperimentali e di controllo, il modulo di identificazione del partecipante, il BTSKF sono stati applicati come pre-test e sono stati prelevati campioni di feci di latte materno e neonato. Successivamente, alle madri del gruppo sperimentale è stata impartita un'educazione alimentare. Inoltre, una volta alla settimana venivano inviati messaggi motivazionali ai telefoni delle madri. MTS nei gruppi sperimentale e di controllo sono stati riempiti con BTSKF come test intermedio al primo mese e post-test al terzo mese e campioni di feci di latte materno e neonato sono stati raccolti a casa delle madri. Durante queste visite, è stata fornita consulenza nutrizionale alle madri del gruppo sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nutrizione è molto importante dalla vita intrauterina alla vecchiaia per una vita sana e produttiva. Tuttavia, aumenta leggermente l'importanza della gravidanza, del parto e dell'allattamento durante le fasi speciali in cui la donna è vissuta nel suo processo di vita (Ho et al., 2016; Erick, 2018; Tekiner e Ungan, 2014). Una sana alimentazione è una preoccupazione fondamentale per la salute del bambino durante i periodi di gravidanza, parto e allattamento, nonché per la salute della madre (Taşkın, 2016; Samur, 2008). La vita intrauterina viene trasmessa per via placentare e nel periodo postpartum il bambino viene nutrito con latte materno. Pertanto, al fine di garantire una crescita e uno sviluppo ottimali del bambino, la madre necessita di un'alimentazione adeguata, regolare e di qualità (Ho et al., 2016; Erick, 2018; Tekiner e Ungan, 2014).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere alfabetizzati,
  • Essere entro 48 ore dopo la consegna,
  • Nessuna malattia / complicanze nella madre e nel neonato,
  • Consegna a termine (secondo il primo giorno dell'ultimo periodo mestruale).

Criteri di esclusione:

• L'incapacità di una madre di allattare il suo bambino per una serie di motivi, a breve oa lungo termine (mastite, ascesso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo nutrizionale

Dopo che lo stato di salute delle madri del gruppo sperimentale si è stabilizzato, sono stati somministrati circa 20-30 minuti di educazione alimentare al primo colloquio prima della dimissione dall'ospedale. Dopo l'educazione alimentare, i messaggi motivazionali sono stati inviati ai telefoni delle donne una volta alla settimana. Inoltre, le madri hanno ricevuto consulenza nutrizionale durante le loro visite domiciliari durante il 1° e il 3° mese e sono state valutate le loro domande e problemi riguardanti l'alimentazione. La madre è stata sostenuta dove ne aveva bisogno.

Nell'educazione nutrizionale sono state fornite informazioni come un'alimentazione adeguata ed equilibrata nel periodo postpartum, un'adeguata assunzione di liquidi, il consumo e l'importanza di alimenti prebiotici e probiotici, l'importanza di un microbiota sano per la salute del bambino e la quantità di nutrienti equivalente a una porzione. Inoltre alle mamme viene consegnato il vademecum che contiene i contenuti educativi per facilitare il richiamo.
Comportamentale: Formazione nutrizionale
Le donne dopo il parto sono state istruite su un'alimentazione sana e regolare dopo il parto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato fatto al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'allenamento nutrizionale
Lasso di tempo: 3 mesi

Modulo di registrazione della frequenza del consumo alimentare È un modulo creato determinando il tipo, la frequenza e la quantità di cibo consumato al fine di determinare le abitudini di consumo alimentare delle madri nell'ultimo mese. Il modulo di registrazione della frequenza del consumo alimentare è composto da quattro gruppi di alimenti di base (latte e prodotti lattiero-caseari, carne e alimenti di gruppo, gruppo di frutta e verdura e gruppo di cereali).

Alle madri è stato chiesto di definire la frequenza del consumo di cibo come giornaliera, 5-6 volte a settimana, 3-4 volte a settimana, 1-2 volte a settimana, una volta ogni 15 giorni e una volta al mese. Alla madre della quantità di cibo che consumano viene utilizzata nella vita di tutti i giorni, tazze, cucchiai, è stato chiesto di specificare le dimensioni come il grano, seguito dalle linee guida nutrizionali del Ministero della Salute della Turchia (2016) è stato registrato girando una porzione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Turgut Özal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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