- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04223375
Efeito do Treinamento Nutricional no Padrão Nutricional das Mães, Leite Materno e Microbiota Intestinal do Recém-nascido (microbiota)
Efeito do treinamento nutricional no padrão nutricional da mãe, leite materno e microbiota intestinal do recém-nascido
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento nutricional no padrão nutricional das mães, no leite materno e na microbiota intestinal do recém-nascido.
Materiais e métodos: O estudo foi conduzido como um estudo experimental controlado não randomizado. A população do estudo consistiu em mães e seus bebês que tiveram parto vaginal, amamentaram seus bebês no final do segundo dia pós-natal e nasceram na maternidade do Campus Beydağı do Hospital de Treinamento e Pesquisa Malatya. A amostra do estudo foi composta por 120 mães, sendo 57 do grupo experimental e 63 do grupo controle. Neste estudo, uma subamostra de 15 mães e seus bebês foi selecionada e a microbiota do leite materno e amostras de fezes foram examinadas.
Na primeira entrevista com as mães dos grupos experimental e controle, foi aplicada a Ficha de Identificação do Participante, BTSKF como pré-teste e coletadas amostras de fezes do leite materno e do recém-nascido. Em seguida, as mães do grupo experimental receberam educação nutricional. Além disso, mensagens motivacionais foram enviadas para os telefones das mães uma vez por semana. O MTS dos grupos experimental e controle foi preenchido com BTSKF como teste intermediário no primeiro mês e pós-teste no terceiro mês e amostras de fezes do leite materno e do recém-nascido foram coletadas na própria casa das mães. Durante essas visitas, foi dado aconselhamento nutricional às mães do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado,
- Estando dentro de 48 horas após a entrega,
- Nenhuma doença/complicações na mãe e no recém-nascido,
- Parto a termo (de acordo com o primeiro dia da última menstruação).
Critério de exclusão:
• A incapacidade da mãe de amamentar seu bebê por uma variedade de razões, seja de curto ou longo prazo (mastite, abscesso).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Nutrição
Após a estabilização do estado de saúde das mães do grupo experimental, aproximadamente 20-30 minutos de educação nutricional foram dados na primeira entrevista antes da alta hospitalar. Após a educação nutricional, mensagens motivacionais foram enviadas para os telefones das mulheres uma vez por semana. Além disso, as mães receberam orientação nutricional durante as visitas domiciliares durante o 1º e 3º meses, e suas dúvidas e problemas relacionados à nutrição foram avaliados. A mãe foi apoiada onde ela precisava. Na educação nutricional foram repassadas informações como alimentação adequada e balanceada no puerpério, ingestão adequada de líquidos, consumo e importância de alimentos prebióticos e probióticos, importância da microbiota saudável para a saúde do lactente e quantidade de nutrientes equivalente a uma porção. Além disso, a caderneta com o conteúdo educativo é entregue às mães para facilitar a recordação. |
As mulheres no pós-parto foram educadas sobre alimentação saudável e regular no pós-parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do treinamento nutricional
Prazo: 3 meses
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Ficha de Registo de Frequência de Consumo Alimentar É uma ficha elaborada através da determinação do tipo, frequência e quantidade de alimentos consumidos com o objetivo de determinar os hábitos de consumo alimentar das mães no último 1 mês. A Ficha de Cadastro de Frequência de Consumo Alimentar é composta por quatro grupos básicos de alimentos (Leite e derivados, Carnes e grupos alimentos, Grupo Hortaliças e Frutas e Grupo Grãos). Foi solicitado às mães que definissem a frequência de consumo alimentar como diária, 5-6 vezes por semana, 3-4 vezes por semana, 1-2 vezes por semana, uma vez a cada 15 dias e uma vez por mês. A mãe da quantidade de alimentos que consomem é usada na vida cotidiana, copos, colheres, foram solicitados a especificar as dimensões como grãos, seguido pelas Diretrizes de Nutrição do Ministério da Saúde da Turquia (2016) foi registrado virando uma porção. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Turgut Özal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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