- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04223375
Ravitsemuskoulutuksen vaikutus äitien ravintomalliin, rintamaitoon ja vastasyntyneen suoliston mikrobiotaan (microbiota)
Ravitsemuskoulutuksen vaikutus äidin ravintomalliin, rintamaitoon ja vastasyntyneen suoliston mikrobiotaan
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ravitsemusharjoittelun vaikutuksia äitien ravitsemukseen, rintamaitoon ja vastasyntyneen suoliston mikrobiotaan.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin ei-satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Tutkimuspopulaatio koostui äideistä ja heidän vauvoistaan, jotka synnyttivät emättimen kautta, imettivät vauvansa toisen synnytyksen jälkeisen päivän lopussa ja synnyttivät Malatyan koulutus- ja tutkimussairaalan Beydağı kampuksen synnytysosastolla. Tutkimusotokseen kuului 120 äitiä, joista 57 oli kokeellisia ja 63 oli kontrolliryhmässä. Tässä tutkimuksessa valittiin 15 äidin ja heidän vauvansa osanäyte ja tutkittiin rintamaito- ja ulostenäytteiden mikrobiota.
Ensimmäisessä koe- ja kontrolliryhmän äitien haastattelussa, osallistujatunnistuslomake, BTSKF käytettiin esitestinä ja otettiin ulostenäytteet rintamaidosta ja vastasyntyneestä. Sitten koeryhmän äideille annettiin ravitsemuskasvatusta. Lisäksi äitien puhelimiin lähetettiin kerran viikossa motivaatioviestejä. MTS koe- ja kontrolliryhmissä täytettiin BTSKF:llä välitestinä ensimmäisenä kuukautena ja jälkitestauksena kolmannella kuukaudella ja rintamaidosta ja vastasyntyneestä otettiin ulostenäytteet äitien omista kodeista. Näillä vierailuilla annettiin ravitsemusneuvontaa koeryhmän äideille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lukutaitoinen,
- 48 tunnin sisällä toimituksesta,
- Ei sairautta/komplikaatioita äidillä ja vastasyntyneellä,
- Toimitus määräajassa (viimeisten kuukautisten ensimmäisen päivän mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
• Äidin kyvyttömyys imettää lastaan useista syistä, joko lyhyellä tai pitkällä aikavälillä (utaretulehdus, paise).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ravitsemusryhmä
Kun koeryhmän äitien terveydentila vakiintui, annettiin noin 20-30 minuuttia ravitsemuskasvatusta ensimmäisessä haastattelussa ennen kotiutumista. Ravitsemuskoulutuksen jälkeen naisten puhelimiin lähetettiin motivaatioviestejä kerran viikossa. Lisäksi äideille annettiin ravitsemusneuvontaa kotikäyntien aikana 1. ja 3. kuukauden aikana sekä arvioitiin heidän ravitsemukseen liittyviä kysymyksiä ja ongelmia. Äiti sai tukea siellä, missä hän sitä tarvitsi. Ravitsemuskasvatuksessa annettiin tietoa muun muassa riittävästä ja tasapainoisesta ravitsemuksesta synnytyksen jälkeisellä ajalla, riittävästä nesteen saannista, prebioottisten ja probioottisten ruokien kulutuksesta ja tärkeydestä, terveellisen mikrobiotan merkityksestä vauvan terveydelle ja yhtä annosta vastaavasta ravintoainemäärästä. Lisäksi äideille annetaan opetussisällön sisältävä käsikirja muistamisen helpottamiseksi. |
Synnytyksen jälkeisiä naisia koulutettiin terveelliseen ja säännölliseen ravitsemukseen synnytyksen jälkeen.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei puututtu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemusharjoittelun vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruoankulutustiheyden rekisteröintilomake Lomake, joka on luotu määrittämällä syödyn ruoan tyyppi, tiheys ja määrä, jotta voidaan selvittää äitien ruokailutottumukset viimeisen kuukauden aikana. Elintarvikkeiden kulutustiheyden rekisteröintilomake koostuu neljästä peruselintarvikeryhmästä (maito ja maitotuotteet, liha ja ryhmäruoat, vihannekset ja hedelmät sekä viljaryhmä). Äitejä pyydettiin määrittelemään ruoan kulutustiheys päivittäin, 5-6 kertaa viikossa, 3-4 kertaa viikossa, 1-2 kertaa viikossa, kerran 15 päivässä ja kerran kuukaudessa. Äiti käyttämänsä ruoan määrä käytetään arkielämässä, kupit, lusikat, pyydettiin tarkentamaan mitat, kuten viljaa, jonka jälkeen Turkin terveysministeriön ravitsemusohjeet (2016) kirjattiin kääntämällä annosta. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Turgut Özal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemuskoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis