- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04223375
Effekt av näringsträning på mödrars näringsmönster, bröstmjölk och nyfödd tarmmikrobiota (microbiota)
Effekt av näringsträning på mammans näringsmönster, bröstmjölk och nyfödd tarmmikrobiota
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av kostträning på mödrars näringsmönster, bröstmjölk och nyfödda tarmmikrobiota.
Material och metoder: Studien genomfördes som en icke-randomiserad kontrollerad experimentell studie. Populationen i studien bestod av mödrar och deras barn som förlossade vaginalt, ammade sina barn i slutet av den andra postnatala dagen och förlossade på förlossningsavdelningen på Malatya Training and Research Hospital Beydağı Campus. Urvalet av studien bestod av 120 mödrar, varav 57 var experimentella och 63 av dem var i kontrollgruppen. I denna studie valdes ett delprov av 15 mödrar och deras spädbarn ut och mikrobiota av bröstmjölk och avföringsprover undersöktes.
I den första intervjun med mammorna i försöks- och kontrollgruppen, Deltagaridentifikationsformulär, användes BTSKF som ett förtest och avföringsprover av bröstmjölk och nyfödd togs. Därefter fick mammorna i försöksgruppen kostundervisning. Dessutom skickades motiverande meddelanden till mammors telefoner en gång i veckan. MTS i försöks- och kontrollgrupperna fylldes med BTSKF som ett mellanprov den första månaden och eftertestet den tredje månaden och avföringsprover av bröstmjölk och nyfödda samlades in i mödrarnas egna hem. Under dessa besök gavs kostrådgivning till mammorna i försöksgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läskunnig,
- vara inom 48 timmar efter leverans,
- Ingen sjukdom/komplikationer hos mor och nyfödd,
- Förlossning vid termin (enligt den första dagen av den sista menstruationen).
Exklusions kriterier:
• En mammas oförmåga att amma sitt barn av en mängd olika orsaker, antingen kort eller lång sikt (mastit, abscess).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsgrupp
Efter att hälsotillståndet för mödrarna i experimentgruppen stabiliserats gavs cirka 20-30 minuters kostundervisning vid den första intervjun innan sjukhuset skrevs ut. Efter kostundervisning skickades motiverande meddelanden till kvinnors telefoner en gång i veckan. Dessutom fick mammor kostrådgivning under sina hembesök under 1:a och 3:e månaden och deras frågor och problem kring näring utvärderades. Mamman fick stöd där hon behövde det. Inom näringsundervisningen gavs information som adekvat och balanserad näring efter förlossningen, adekvat vätskeintag, konsumtion och betydelse av prebiotiska och probiotiska livsmedel, vikten av hälsosam mikrobiota för spädbarns hälsa och mängden näringsämnen motsvarande en portion. Dessutom ges handboken som innehåller det pedagogiska innehållet till mammorna för att underlätta återkallelsen. |
Kvinnor efter förlossningen utbildades om hälsosam och regelbunden kost efter förlossningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention gjordes till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av näringsträning
Tidsram: 3 månader
|
Registreringsformulär för matkonsumtion Frekvens Det är ett formulär som skapas genom att bestämma typen, frekvensen och mängden mat som konsumeras för att fastställa mödrars matvanor under den senaste månaden. Registreringsformuläret för frekvensregistrering av livsmedelskonsumtion består av fyra grundläggande livsmedelsgrupper (Mjölk och mejeriprodukter, Kött och grupplivsmedel, Grönsaks- och fruktgruppen och Spannmålsgruppen). Mödrar ombads att definiera frekvensen av matkonsumtion som dagligen, 5-6 gånger i veckan, 3-4 gånger i veckan, 1-2 gånger i veckan, en gång var 15:e dag och en gång i månaden. Mamman av mängden mat de konsumerar används i vardagen, koppar, skedar, ombads att ange dimensioner såsom spannmål, följt av Turkiets hälsoministerium Näringsriktlinjer (2016) registrerades genom att vända en portion. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Turgut Özal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .