- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04223375
Влияние обучения правильному питанию на структуру питания матерей, грудное молоко и кишечную микробиоту новорожденного (microbiota)
Влияние обучения правильному питанию на модель питания матери, грудное молоко и кишечную микробиоту новорожденного
Цель: целью данного исследования было изучение влияния тренинга по питанию на структуру питания матерей, грудное молоко и кишечную микробиоту новорожденных.
Материалы и методы. Исследование проводилось как нерандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Популяция исследования состояла из матерей и их детей, которые рожали естественным путем, кормили своих детей грудью в конце второго дня после рождения и рожали в родильном отделении Учебно-исследовательской больницы Малатья в кампусе Бейдаги. Выборку исследования составили 120 матерей, из них 57 опытных и 63 контрольной группы. В этом исследовании была отобрана подвыборка из 15 матерей и их младенцев и исследована микробиота образцов грудного молока и стула.
При первом интервью с матерями в экспериментальной и контрольной группах в качестве предварительного теста применялась форма идентификации участников, БТСКФ и брались пробы стула грудного молока и новорожденного. Затем матерей экспериментальной группы обучали правильному питанию. Кроме того, раз в неделю на телефоны матерей рассылались мотивационные сообщения. МТС в экспериментальной и контрольной группах заполняли БЦКФ в качестве промежуточного теста в первый месяц и посттеста в третий месяц, а образцы стула грудного молока и новорожденного собирали на дому у матерей. Во время этих посещений матерям в экспериментальной группе давались консультации по питанию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция, 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи грамотным,
- Находясь в течение 48 часов после доставки,
- Отсутствие заболеваний/осложнений у матери и новорожденного,
- Роды в срок (по первому дню последней менструации).
Критерий исключения:
• Неспособность матери кормить ребенка грудью по разным причинам, краткосрочным или долгосрочным (мастит, абсцесс).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа питания
После того, как состояние здоровья матерей в экспериментальной группе стабилизировалось, на первом собеседовании перед выпиской из больницы было дано примерно 20-30 минут просвещения по вопросам питания. После обучения правильному питанию раз в неделю на телефоны женщин рассылались мотивационные сообщения. Кроме того, матерям давали консультации по питанию во время визитов на дом в течение 1-го и 3-го месяцев, и оценивались их вопросы и проблемы, связанные с питанием. Мать поддерживали там, где она нуждалась. В обучении питанию была дана такая информация, как адекватное и сбалансированное питание в послеродовой период, достаточное потребление жидкости, потребление и важность пребиотических и пробиотических продуктов, важность здоровой микробиоты для здоровья младенцев и количество питательных веществ, эквивалентное одной порции. Кроме того, матерям дается пособие, содержащее образовательный контент, чтобы облегчить запоминание. |
Послеродовые женщины были проинформированы о послеродовом здоровом и регулярном питании.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольную группу не вмешивались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффект от тренировок по питанию
Временное ограничение: 3 месяца
|
Форма регистрации частоты потребления пищи Это форма, созданная путем определения типа, частоты и количества потребляемой пищи, чтобы определить привычки потребления пищи матерями за последний 1 месяц. Форма регистрации частоты потребления продуктов питания состоит из четырех основных групп продуктов питания (Молоко и молочные продукты, Мясные и групповые продукты, Группа овощей и фруктов и Группа зерновых). Матерей просили определить частоту приема пищи как ежедневно, 5-6 раз в неделю, 3-4 раза в неделю, 1-2 раза в неделю, 1 раз в 15 дней и 1 раз в месяц. Мать количества пищи, которую они потребляют, используется в повседневной жизни, чашки, ложки, просили указать размеры, такие как зерно, после чего в Руководстве по питанию Министерства здравоохранения Турции (2016) записывали, переворачивая порцию. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Turgut Özal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение питанию
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchЕще не набираютНедоедание | Здоровое старение | Обезвоживание
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный