- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04223375
Effekt af ernæringstræning på mødres ernæringsmønster, modermælk og nyfødt tarmmikrobiota (microbiota)
Effekt af ernæringstræning på mors ernæringsmønster, modermælk og nyfødt tarmmikrobiota
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af ernæringstræning på mødres ernæringsmønster, modermælk og nyfødte tarmmikrobiota.
Materialer og metoder: Undersøgelsen er udført som en ikke-randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Undersøgelsens befolkning bestod af mødre og deres babyer, der fødte vaginalt, ammede deres babyer ved slutningen af den anden postnatale dag og fødte på fødeafdelingen på Malatya Training and Research Hospital Beydağı Campus. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 120 mødre, hvoraf 57 var eksperimentelle og 63 af dem var i kontrolgruppen. I denne undersøgelse blev en delprøve på 15 mødre og deres spædbørn udvalgt, og mikrobiota af modermælk og afføringsprøver blev undersøgt.
I det første interview med mødrene i forsøgs- og kontrolgruppen, deltageridentifikationsskema, blev BTSKF anvendt som en prætest, og der blev taget afføringsprøver af modermælk og nyfødte. Derefter fik mødrene i forsøgsgruppen ernæringsundervisning. Derudover blev der sendt motiverende beskeder til mødres telefoner en gang om ugen. MTS i forsøgs- og kontrolgrupperne blev fyldt med BTSKF som en mellemtest i den første måned og efter-test i den tredje måned, og afføringsprøver af modermælk og nyfødte blev indsamlet i mødrenes egne hjem. Under disse besøg blev der givet ernæringsvejledning til mødrene i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig,
- Inden for 48 timer efter levering,
- Ingen sygdom/komplikationer hos mor og nyfødte,
- Levering til termin (ifølge den første dag i sidste menstruation).
Ekskluderingskriterier:
• En mors manglende evne til at amme sit barn af forskellige årsager, enten kortvarigt eller langsigtet (mastitis, byld).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsgruppe
Efter at helbredstilstanden for mødrene i forsøgsgruppen var stabiliseret, blev der givet cirka 20-30 minutters ernæringsundervisning ved den første samtale før udskrivelsen. Efter ernæringsundervisningen blev der sendt motiverende beskeder til kvinders telefoner en gang om ugen. Derudover fik mødre ernæringsvejledning under deres hjemmebesøg i 1. og 3. måned, og deres spørgsmål og problemer vedrørende ernæring blev evalueret. Moderen blev støttet, hvor hun havde brug for det. I ernæringsundervisningen blev der givet information såsom tilstrækkelig og afbalanceret ernæring i postpartum-perioden, tilstrækkeligt væskeindtag, forbrug og betydning af præbiotiske og probiotiske fødevarer, vigtigheden af sund mikrobiota for spædbørns sundhed og mængden af næringsstoffer svarende til én portion. Desuden gives håndbogen, som indeholder det pædagogiske indhold, til mødrene for at lette tilbagekaldelsen. |
Kvinder efter fødslen blev uddannet i sund og regelmæssig ernæring efter fødslen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af ernæringstræning
Tidsramme: 3 måneder
|
Registreringsskema for madforbrugshyppighed Det er en formular, der er oprettet ved at bestemme typen, hyppigheden og mængden af indtaget mad for at bestemme mødres madforbrugsvaner inden for den sidste 1 måned. Fødevareforbrugshyppighedsregistreringsformularen er sammensat af fire grundlæggende fødevaregrupper (Mælk og mejeriprodukter, Kød og gruppefødevarer, Grøntsager og frugtgruppe og Korngruppe). Mødre blev bedt om at definere hyppigheden af madforbrug som dagligt, 5-6 gange om ugen, 3-4 gange om ugen, 1-2 gange om ugen, én gang hver 15. dag og én gang om måneden. Moderen til mængden af mad, de indtager, bruges i hverdagen, kopper, skeer, blev bedt om at specificere dimensionerne såsom korn, efterfulgt af Tyrkiets sundhedsministeriums ernæringsretningslinjer (2016) blev registreret ved at vende en portion. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Turgut Özal
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringstræning
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater