- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04223375
Auswirkung von Ernährungstraining auf das Ernährungsmuster der Mütter, die Muttermilch und die Darmmikrobiota des Neugeborenen (microbiota)
Auswirkung von Ernährungstraining auf das Ernährungsmuster der Mutter, die Muttermilch und die Darmmikrobiota des Neugeborenen
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Ernährungstraining auf das Ernährungsmuster von Müttern, die Muttermilch und die Darmmikrobiota von Neugeborenen zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als nicht randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Die Population der Studie bestand aus Müttern und ihren Babys, die vaginal entbunden, ihre Babys am Ende des zweiten postnatalen Tages gestillt und auf der Entbindungsstation des Malatya Training and Research Hospital Beydağı Campus entbunden hatten. Die Stichprobe der Studie bestand aus 120 Müttern, von denen 57 experimentelle Mütter waren und 63 zur Kontrollgruppe gehörten. In dieser Studie wurde eine Teilstichprobe von 15 Müttern und ihren Säuglingen ausgewählt und die Mikrobiota von Muttermilch- und Stuhlproben untersucht.
Im ersten Interview mit den Müttern der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden das Teilnehmeridentifikationsformular und BTSKF als Vortest angewendet und Stuhlproben von Muttermilch und Neugeborenen entnommen. Anschließend erhielten die Mütter der Versuchsgruppe eine Ernährungserziehung. Darüber hinaus wurden einmal pro Woche Motivationsnachrichten an die Telefone der Mütter gesendet. MTS in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden als Zwischentest im ersten Monat und als Nachtest im dritten Monat mit BTSKF gefüllt und Stuhlproben von Muttermilch und Neugeborenen wurden bei den Müttern zu Hause gesammelt. Bei diesen Besuchen erhielten die Mütter der Versuchsgruppe eine Ernährungsberatung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Truthahn, 44280
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und Schreiben,
- Innerhalb von 48 Stunden nach Lieferung,
- Keine Erkrankungen/Komplikationen bei Mutter und Neugeborenem,
- Termingerechte Lieferung (entsprechend dem ersten Tag der letzten Menstruation).
Ausschlusskriterien:
• Die Unfähigkeit einer Mutter, ihr Baby aus verschiedenen Gründen kurz- oder langfristig zu stillen (Mastitis, Abszess).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ernährungsgruppe
Nachdem sich der Gesundheitszustand der Mütter in der Versuchsgruppe stabilisiert hatte, wurden beim ersten Interview vor der Entlassung aus dem Krankenhaus etwa 20 bis 30 Minuten Ernährungserziehung durchgeführt. Nach der Ernährungserziehung wurden den Frauen einmal pro Woche Motivationsnachrichten an die Telefone gesendet. Darüber hinaus wurden die Mütter im Rahmen ihrer Hausbesuche im 1. und 3. Monat ernährungsberatend beraten und ihre Fragen und Probleme zur Ernährung ausgewertet. Die Mutter wurde dort unterstützt, wo sie es brauchte. In der Ernährungserziehung wurden Informationen gegeben wie zum Beispiel eine angemessene und ausgewogene Ernährung in der Zeit nach der Geburt, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme, der Verzehr und die Bedeutung präbiotischer und probiotischer Lebensmittel, die Bedeutung einer gesunden Mikrobiota für die Gesundheit des Säuglings und die Menge an Nährstoffen, die einer Portion entspricht. Darüber hinaus wird den Müttern das Handbuch mit den pädagogischen Inhalten ausgehändigt, um den Rückruf zu erleichtern. |
Frauen nach der Geburt wurden über eine gesunde und regelmäßige Ernährung nach der Geburt aufgeklärt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirkung von Ernährungstraining
Zeitfenster: 3 Monate
|
Formular zur Registrierung der Häufigkeit des Lebensmittelkonsums Es handelt sich um ein Formular, das durch die Bestimmung der Art, Häufigkeit und Menge der verzehrten Lebensmittel erstellt wird, um die Lebensmittelverzehrgewohnheiten von Müttern im letzten Monat zu bestimmen. Das Formular zur Registrierung der Häufigkeit des Lebensmittelkonsums besteht aus vier grundlegenden Lebensmittelgruppen (Milch und Milchprodukte, Fleisch und Lebensmittelgruppen, Gemüse- und Obstgruppe und Getreidegruppe). Mütter wurden gebeten, die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme als täglich, 5–6 Mal pro Woche, 3–4 Mal pro Woche, 1–2 Mal pro Woche, einmal alle 15 Tage und einmal im Monat zu definieren. Die Mutter der Menge an Lebensmitteln, die sie im Alltag konsumiert, wird in Tassen und Löffeln verwendet und gebeten, die Abmessungen wie Getreide anzugeben. Anschließend wurden die Ernährungsrichtlinien des türkischen Gesundheitsministeriums (2016) durch Drehen einer Portion aufgezeichnet. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Turgut Özal
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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