- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04223375
Wpływ treningu żywieniowego na wzorzec odżywiania matek, mleko matki i mikroflorę jelitową noworodka (microbiota)
Wpływ treningu żywieniowego na wzorzec żywienia matki, mleko matki i mikroflorę jelitową noworodka
Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu treningu żywieniowego na sposób żywienia matek, mleko matki oraz mikroflorę jelitową noworodka.
Materiał i metody: Badanie przeprowadzono jako nierandomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Populacja badania składała się z matek i ich dzieci, które rodziły drogą pochwową, karmiły piersią swoje dzieci pod koniec drugiego dnia po urodzeniu i urodziły na oddziale położniczym kampusu Malatya Training and Research Hospital Beydağı. Próba badawcza składała się ze 120 matek, z których 57 było eksperymentalnych, a 63 z nich było w grupie kontrolnej. W tym badaniu wybrano podgrupę 15 matek i ich niemowląt i zbadano mikroflorę mleka matki i próbki kału.
W pierwszym wywiadzie z matkami z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano formularz identyfikacji uczestnika, BTSKF jako test wstępny i pobrano próbki kału z mleka matki i noworodka. Następnie matki z grupy eksperymentalnej otrzymały edukację żywieniową. Dodatkowo raz w tygodniu na telefony matek wysyłane były wiadomości motywacyjne. MTS w grupach eksperymentalnej i kontrolnej wypełniono BTSKF jako test pośredni w pierwszym miesiącu i po teście w trzecim miesiącu, a próbki kału mleka matki i noworodka pobrano w domu matki. Podczas tych wizyt udzielano porad żywieniowych matkom z grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Indyk, 44280
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc piśmiennym,
- Będąc w ciągu 48 godzin po dostawie,
- Brak choroby/powikłania u matki i noworodka,
- Poród o czasie (według pierwszego dnia ostatniej miesiączki).
Kryteria wyłączenia:
• Niezdolność matki do karmienia dziecka piersią z różnych powodów, krótko- lub długoterminowych (zapalenie sutka, ropień).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Żywienia
Po ustabilizowaniu się stanu zdrowia matek z grupy eksperymentalnej, podczas pierwszego wywiadu przed wypisem ze szpitala przeprowadzono około 20-30 minut edukacji żywieniowej. Po edukacji żywieniowej raz w tygodniu na telefony kobiet wysyłane były wiadomości motywacyjne. Dodatkowo, podczas wizyt domowych w 1. i 3. miesiącu matki udzielano porad żywieniowych oraz oceniano ich pytania i problemy dotyczące żywienia. Matka otrzymała wsparcie tam, gdzie tego potrzebowała. W edukacji żywieniowej przekazywano informacje dotyczące prawidłowego i zbilansowanego żywienia w okresie poporodowym, odpowiedniej podaży płynów, spożycia i znaczenia pokarmów prebiotycznych i probiotycznych, znaczenia zdrowej mikroflory dla zdrowia niemowlęcia oraz ilości składników odżywczych w przeliczeniu na jedną porcję. Dodatkowo matkom przekazywany jest podręcznik zawierający treści edukacyjne, aby ułatwić przypominanie. |
Kobiety po porodzie zostały przeszkolone w zakresie zdrowego i regularnego odżywiania się w okresie poporodowym.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efekt treningu żywieniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz Rejestracji Częstotliwości Spożywania Żywności Jest to formularz stworzony poprzez określenie rodzaju, częstotliwości i ilości spożywanych pokarmów w celu określenia zwyczajów żywieniowych matek w ciągu ostatniego 1 miesiąca. Formularz Rejestracji Częstotliwości Spożycia Żywności składa się z czterech podstawowych grup żywności (Mleko i produkty mleczne, Mięso i grupy produktów spożywczych, Grupa warzyw i owoców oraz Grupa zboża). Matki poproszono o określenie częstotliwości spożywania pokarmów: codziennie, 5-6 razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu, 1-2 razy w tygodniu, raz na 15 dni i raz w miesiącu. Matka ilości spożywanego jedzenia jest używana w życiu codziennym, kubki, łyżki, zostały poproszone o podanie wymiarów, takich jak ziarna, a następnie Ministerstwo Zdrowia Turcji Wytyczne żywieniowe (2016) zostały zapisane przez obracanie porcji. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Turgut Özal
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening żywieniowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone