- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04223375
Effect van voedingstraining op het voedingspatroon van moeders, moedermelk en pasgeboren darmflora (microbiota)
Effect van voedingstraining op het voedingspatroon van de moeder, moedermelk en pasgeboren darmflora
Doelstelling: Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van voedingstraining op het voedingspatroon van moeders, de moedermelk en de darmmicrobiota van pasgeborenen.
Materialen en methoden: De studie werd uitgevoerd als een niet-gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De populatie van de studie bestond uit moeders en hun baby's die vaginaal bevielen, hun baby's borstvoeding gaven aan het einde van de tweede postnatale dag en bevielen op de kraamafdeling van de Malatya Training and Research Hospital Beydağı Campus. De steekproef van het onderzoek bestond uit 120 moeders, van wie er 57 experimenteel waren en 63 van hen in de controlegroep. In deze studie werd een deelsteekproef van 15 moeders en hun baby's geselecteerd en werden de microbiota van moedermelk en ontlastingsmonsters onderzocht.
In het eerste interview met de moeders in de experimentele en controlegroep werden het Participant Identification Form, BTSKF toegepast als pre-test en werden ontlastingsmonsters van moedermelk en pasgeboren baby genomen. Vervolgens kregen de moeders in de experimentele groep voedingsvoorlichting. Daarnaast werden er eenmaal per week motiverende berichten naar de telefoons van moeders gestuurd. MTS in de experimentele en controlegroepen werd gevuld met BTSKF als tussentijdse test in de eerste maand en post-test in de derde maand en er werden ontlastingsmonsters van moedermelk en pasgeborenen verzameld bij de moeders thuis. Tijdens deze bezoeken werd voedingsvoorlichting gegeven aan de moeders in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn,
- Binnen 48 uur na levering zijn,
- Geen ziekte/complicaties bij moeder en pasgeborene,
- Levering op termijn (volgens de eerste dag van de laatste menstruatie).
Uitsluitingscriteria:
• Het onvermogen van een moeder om haar baby borstvoeding te geven om verschillende redenen, zowel op korte als op lange termijn (mastitis, abces).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voeding Groep
Nadat de gezondheidstoestand van de moeders in de experimentele groep was gestabiliseerd, werd bij het eerste interview voor ontslag uit het ziekenhuis ongeveer 20-30 minuten voedingsvoorlichting gegeven. Na voorlichting over voeding werden eenmaal per week motiverende berichten naar de telefoons van vrouwen gestuurd. Daarnaast kregen moeders tijdens hun huisbezoeken in de 1e en 3e maand voedingsvoorlichting en werden hun vragen en problemen op het gebied van voeding geëvalueerd. De moeder werd ondersteund waar ze dat nodig had. In de voedingsvoorlichting werd voorlichting gegeven over onder andere adequate en uitgebalanceerde voeding in de postpartumperiode, voldoende vochtinname, consumptie en belang van prebiotische en probiotische voeding, het belang van een gezonde microbiota voor de gezondheid van de baby en de hoeveelheid voedingsstoffen die overeenkomt met één portie. Bovendien wordt het handboek met de educatieve inhoud aan de moeders gegeven om het terugroepen te vergemakkelijken. |
Vrouwen na de bevalling kregen voorlichting over gezonde en regelmatige voeding na de bevalling.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van voedingstraining
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Frequentieregistratieformulier voor voedselconsumptie Het is een formulier dat is gemaakt door het type, de frequentie en de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen om de voedselconsumptiegewoonten van moeders in de afgelopen 1 maand te bepalen. Het registratieformulier voor frequentie van voedselconsumptie is samengesteld uit vier basisvoedselgroepen (melk en zuivelproducten, vlees en groepsvoedsel, groente en fruitgroep en graangroep). Moeders werd gevraagd om de frequentie van voedselconsumptie te definiëren als dagelijks, 5-6 keer per week, 3-4 keer per week, 1-2 keer per week, eens in de 15 dagen en een keer per maand. De moeder van de hoeveelheid voedsel die ze consumeren wordt gebruikt in het dagelijks leven, kopjes, lepels, werden gevraagd om de afmetingen zoals graan te specificeren, gevolgd door de voedingsrichtlijnen van het Turkse ministerie van Volksgezondheid (2016) werd vastgelegd door een portie om te draaien. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Turgut Özal
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingstraining
-
Universidad de SonoraUniversidad de León; Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional de Geriatria, MexicoWerving
-
Universidad de SonoraVoltooidObesitas bij kinderenMexico
-
ViomeActief, niet wervendSuikerziekte | Pre-diabetes | Diabetestype 2Verenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
ViomeVoltooidDepressie, angst | IBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationVoltooidAmyotrofische laterale scleroseVerenigde Staten
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenVoltooidKandidaat Bariatrische ChirurgieDuitsland
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid