- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04223375
Efecto del Entrenamiento Nutricional en el Patrón Nutricional de las Madres, Leche Materna y Microbiota Intestinal del Recién Nacido (microbiota)
Efecto del Entrenamiento Nutricional en el Patrón Nutricional de la Madre, la Leche Materna y la Microbiota Intestinal del Recién Nacido
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento nutricional en el patrón de nutrición de las madres, la leche materna y la microbiota intestinal del recién nacido.
Materiales y métodos: El estudio se realizó como un estudio experimental controlado no aleatorizado. La población del estudio consistió en madres y sus bebés que dieron a luz por vía vaginal, amamantaron a sus bebés al final del segundo día posnatal y dieron a luz en la sala de maternidad del campus de Beydağı del Hospital de Capacitación e Investigación de Malatya. La muestra del estudio estuvo constituida por 120 madres, de las cuales 57 eran experimentales y 63 de ellas estaban en el grupo control. En este estudio, se seleccionó una submuestra de 15 madres y sus bebés y se examinó la microbiota de la leche materna y muestras de heces.
En la primera entrevista con las madres de los grupos experimental y control, se aplicó el Formulario de Identificación de Participantes, BTSKF como pre-test y se tomaron muestras de heces de leche materna y del recién nacido. Luego, a las madres del grupo experimental se les brindó educación nutricional. Además, se enviaban mensajes de motivación a los teléfonos de las madres una vez por semana. Los MTS en los grupos experimental y de control se llenaron con BTSKF como prueba intermedia en el primer mes y después de la prueba en el tercer mes y se recolectaron muestras de heces de leche materna y del recién nacido en los propios hogares de las madres. Durante estas visitas se brindó consejería nutricional a las madres del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Pavo, 44280
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado,
- Siendo dentro de las 48 horas posteriores al parto,
- Sin enfermedad/complicaciones en madre y recién nacido,
- Parto a término (según el primer día de la última menstruación).
Criterio de exclusión:
• La incapacidad de una madre para amamantar a su bebé por una variedad de razones, ya sea a corto o largo plazo (mastitis, absceso).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Nutrición
Después de estabilizar el estado de salud de las madres del grupo experimental, se les dio aproximadamente 20-30 minutos de educación nutricional en la primera entrevista antes del alta hospitalaria. Después de la educación nutricional, se enviaban mensajes de motivación a los teléfonos de las mujeres una vez por semana. Además, a las madres se les brindó consejería nutricional durante sus visitas domiciliarias durante el 1er y 3er mes, y se evaluaron sus dudas y problemas con respecto a la nutrición. La madre fue apoyada donde lo necesitaba. En educación nutricional se brindó información como nutrición adecuada y balanceada en el puerperio, ingesta adecuada de líquidos, consumo e importancia de los alimentos prebióticos y probióticos, la importancia de una microbiota saludable para la salud del lactante y la cantidad de nutrientes equivalente a una ración. Además, se entrega a las madres el manual que contiene el contenido educativo para facilitar el recuerdo. |
Se educó a las mujeres posparto sobre nutrición saludable y regular posparto.
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Sin intervención: Grupo de control
No se hizo ninguna intervención al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del entrenamiento nutricional.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Formulario de Registro de Frecuencia de Consumo de Alimentos Es un formulario creado a partir de la determinación del tipo, frecuencia y cantidad de alimentos consumidos con el fin de determinar los hábitos de consumo alimentario de las madres en el último 1 mes. El formulario de registro de frecuencia de consumo de alimentos se compone de cuatro grupos básicos de alimentos (leche y productos lácteos, carne y alimentos grupales, grupo de frutas y verduras y grupo de granos). Se pidió a las madres que definieran la frecuencia de consumo de alimentos como diaria, 5-6 veces por semana, 3-4 veces por semana, 1-2 veces por semana, una vez cada 15 días y una vez al mes. La madre de la cantidad de alimentos que consumen se usa en la vida cotidiana, tazas, cucharas, se les pidió que especificaran las dimensiones como el grano, seguido de las Directrices de Nutrición del Ministerio de Salud de Turquía (2016) se registró girando una porción. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Turgut Özal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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