- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04223375
Effet de la formation nutritionnelle sur le schéma nutritionnel des mères, le lait maternel et le microbiote intestinal du nouveau-né (microbiota)
Effet de la formation nutritionnelle sur le schéma nutritionnel de la mère, le lait maternel et le microbiote intestinal du nouveau-né
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement nutritionnel sur le schéma nutritionnel des mères, le lait maternel et le microbiote intestinal du nouveau-né.
Matériels et méthodes : L'étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée non randomisée. La population de l'étude était composée de mères et de leurs bébés qui ont accouché par voie basse, ont allaité leurs bébés à la fin du deuxième jour postnatal et ont accouché à la maternité du campus de Beydağı de l'hôpital de formation et de recherche de Malatya. L'échantillon de l'étude était composé de 120 mères, dont 57 étaient expérimentales et 63 d'entre elles étaient dans le groupe témoin. Dans cette étude, un sous-échantillon de 15 mères et leurs nourrissons a été sélectionné et le microbiote du lait maternel et des échantillons de selles ont été examinés.
Lors du premier entretien avec les mères des groupes expérimental et témoin, le formulaire d'identification des participants, le BTSKF ont été appliqués comme pré-test et des échantillons de selles de lait maternel et de nouveau-né ont été prélevés. Ensuite, les mères du groupe expérimental ont reçu une éducation nutritionnelle. De plus, des messages de motivation ont été envoyés sur les téléphones des mères une fois par semaine. Les MTS dans les groupes expérimentaux et témoins ont été remplis de BTSKF comme test intermédiaire au premier mois et post-test au troisième mois et des échantillons de selles de lait maternel et de nouveau-né ont été prélevés au domicile des mères. Au cours de ces visites, des conseils nutritionnels ont été donnés aux mères du groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turquie, 44280
- Inonu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé,
- Être dans les 48 heures après la livraison,
- Aucune maladie/complication chez la mère et le nouveau-né,
- Accouchement à terme (selon le premier jour de la dernière menstruation).
Critère d'exclusion:
• L'incapacité d'une mère à allaiter son bébé pour diverses raisons, à court ou à long terme (mastite, abcès).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe Nutrition
Une fois l'état de santé des mères du groupe expérimental stabilisé, environ 20 à 30 minutes d'éducation nutritionnelle ont été dispensées lors du premier entretien avant la sortie de l'hôpital. Après l'éducation nutritionnelle, des messages de motivation ont été envoyés sur les téléphones des femmes une fois par semaine. De plus, les mères ont reçu des conseils nutritionnels lors de leurs visites à domicile au cours des 1er et 3ème mois, et leurs questions et problèmes concernant la nutrition ont été évalués. La mère a été soutenue là où elle en avait besoin. Dans l'éducation nutritionnelle, des informations ont été données telles qu'une alimentation adéquate et équilibrée pendant la période post-partum, un apport hydrique adéquat, la consommation et l'importance des aliments prébiotiques et probiotiques, l'importance d'un microbiote sain pour la santé du nourrisson et la quantité de nutriments équivalente à une portion. De plus, le manuel qui contient le contenu pédagogique est remis aux mères pour faciliter le rappel. |
Les femmes post-partum ont été éduquées sur une alimentation saine et régulière post-partum.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite au groupe contrôle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de la formation nutritionnelle
Délai: 3 mois
|
Formulaire d'enregistrement de la fréquence de consommation alimentaire Il s'agit d'un formulaire créé en déterminant le type, la fréquence et la quantité d'aliments consommés afin de déterminer les habitudes de consommation alimentaire des mères au cours du dernier mois. Le formulaire d'enregistrement de la fréquence de consommation d'aliments est composé de quatre groupes d'aliments de base (lait et produits laitiers, viande et aliments du groupe, groupe des légumes et des fruits et groupe des céréales). Les mères ont été invitées à définir la fréquence de consommation alimentaire comme quotidienne, 5 à 6 fois par semaine, 3 à 4 fois par semaine, 1 à 2 fois par semaine, une fois tous les 15 jours et une fois par mois. La mère de la quantité de nourriture qu'ils consomment est utilisée dans la vie quotidienne, tasses, cuillères, a été invitée à spécifier les dimensions telles que les céréales, suivies des directives nutritionnelles du ministère turc de la santé (2016) a été enregistrée en tournant une portion. |
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Turgut Özal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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