- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04223375
Effekt av ernæringstrening på mødres ernæringsmønster, morsmelk og nyfødt tarmmikrobiota (microbiota)
Effekt av ernæringstrening på mors ernæringsmønster, morsmelk og nyfødt tarmmikrobiota
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av ernæringstrening på mødres ernæringsmønster, morsmelk og nyfødte tarmmikrobiota.
Materialer og metoder: Studien ble utført som en ikke-randomisert kontrollert eksperimentell studie. Befolkningen i studien besto av mødre og deres babyer som fødte vaginalt, ammet deres babyer på slutten av den andre postnatale dagen og født på fødeavdelingen på Malatya Training and Research Hospital Beydağı Campus. Utvalget av studien besto av 120 mødre, 57 av dem var eksperimentelle og 63 av dem var i kontrollgruppen. I denne studien ble en delprøve av 15 mødre og deres spedbarn valgt ut og mikrobiota av morsmelk og avføringsprøver ble undersøkt.
I det første intervjuet med mødrene i forsøks- og kontrollgruppen, Deltakeridentifikasjonsskjema, ble BTSKF brukt som fortest og avføringsprøver av morsmelk og nyfødte ble tatt. Deretter fikk mødrene i forsøksgruppen ernæringsopplæring. I tillegg ble det sendt motiverende meldinger til mødres telefoner en gang i uken. MTS i forsøks- og kontrollgruppen ble fylt med BTSKF som en mellomtest den første måneden og ettertesten den tredje måneden og avføringsprøver av morsmelk og nyfødte ble samlet inn hjemme hos mødrene. Under disse besøkene ble det gitt ernæringsveiledning til mødrene i forsøksgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44280
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være litterær,
- innen 48 timer etter levering,
- Ingen sykdom/komplikasjoner hos mor og nyfødte,
- Levering til termin (iht. første dag i siste menstruasjon).
Ekskluderingskriterier:
• En mors manglende evne til å amme babyen sin av en rekke årsaker, enten på kort eller lang sikt (mastitt, abscess).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ernæringsgruppe
Etter at helsetilstanden til mødrene i forsøksgruppen var stabilisert, ble det gitt ca. 20-30 minutter med ernæringsopplæring ved første intervju før sykehusutskrivning. Etter ernæringsundervisningen ble det sendt motiverende meldinger til kvinners telefoner en gang i uken. I tillegg fikk mødre ernæringsveiledning under hjemmebesøk i løpet av 1. og 3. måned, og deres spørsmål og problemer angående ernæring ble evaluert. Moren ble støttet der hun trengte det. I ernæringsundervisningen ble det gitt informasjon som tilstrekkelig og balansert ernæring i postpartumperioden, tilstrekkelig væskeinntak, forbruk og betydning av prebiotisk og probiotisk mat, betydningen av sunn mikrobiota for spedbarns helse og mengde næringsstoffer tilsvarende én porsjon. I tillegg gis håndboken som inneholder det pedagogiske innholdet til mødrene for å lette tilbakekallingen. |
Postpartum kvinner ble utdannet på postpartum sunn og regelmessig ernæring.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt av ernæringstrening
Tidsramme: 3 måneder
|
Registreringsskjema for matforbruksfrekvens Det er et skjema opprettet ved å bestemme type, frekvens og mengde mat som er konsumert for å bestemme matvanene til mødre i løpet av den siste måneden. Registreringsskjema for matforbruksfrekvens er sammensatt av fire grunnleggende matvaregrupper (Melk og meieriprodukter, Kjøtt og gruppemat, Grønnsaks- og fruktgruppen og Korngruppen). Mødre ble bedt om å definere frekvensen av matinntak som daglig, 5-6 ganger i uken, 3-4 ganger i uken, 1-2 ganger i uken, en gang hver 15. dag og en gang i måneden. Moren til mengden mat de spiser brukes i hverdagen, kopper, skjeer, ble bedt om å spesifisere dimensjonene som korn, etterfulgt av Tyrkia helsedepartementets ernæringsretningslinjer (2016) ble registrert ved å snu en porsjon. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Turgut Özal
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
Kliniske studier på Ernæringstrening
-
University of TorontoFullførtKardiovaskulære sykdommer | Kostholdsendringer | ErnæringCanada
-
Kowloon Hospital, Hong KongFullført
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaFullførtErnæringsmessig mangelCanada
-
Universidad de SonoraFullført
-
University of BirminghamFullførtMuskelsvikt atrofiStorbritannia
-
Florida State UniversityRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
ViomeFullførtDepresjon, angst | IBS - Irritabel tarmsyndromForente stater
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Seoul National University HospitalFullført
-
ViomeAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Pre-diabetes | Diabetes type 2Forente stater