慢性動脈疾患、慢性腎損傷における生活の質および死亡率 (CADKID)
2024年4月24日 更新者：Turku University Hospital
CADKID 研究は、重度の慢性腎臓病患者の動脈疾患、生活の質、死亡率、およびそれらの予測因子を評価する前向き追跡研究です。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病（CKD）は、心血管疾患や死亡率のリスク増加、生活の質の低下と関連しています。
この研究の参加者は全員、推定糸球体濾過速度が 1.73 m^2 あたり 30 ml/分未満と定義される重度の CKD を患っています。
ストレスエルゴメトリー、心エコー検査、動脈内膜中膜厚さの超音波評価、側面腰椎X線写真、ECG、臨床検査および生活の質の評価が研究のベースラインで実施され、追跡調査中に繰り返される。
心房細動やその他の不整脈、脈波伝播速度の測定についても調査します。
ダイエット日記を収集し分析します。
研究の目的は、このコホートにおける心血管疾患、生活の質、死亡率に関連する要因を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はトゥルク大学病院腎臓センターの前透析外来クリニックに紹介されました
説明
包含基準:
- 推定糸球体濾過速度 < 30 ml/min / 1.73 m^2
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：5年
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5年
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心血管疾患の罹患率
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：2年、5年
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腎臓病の生活の質の短縮形式 (KDQOL-SF) の指標。20 の下位尺度 (0 ～ 100) で構成され、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示します。
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2年、5年
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不整脈のある参加者の数
時間枠：2年、5年
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2年、5年
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入院率
時間枠：2年、5年
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2年、5年
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腹部大動脈石灰化（AAC）スコア
時間枠：2年、5年
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スケール 0 ～ 24、値が高いほど石灰化が多いことを示します
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2年、5年
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頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠：2年、5年
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2年、5年
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大腿骨内膜中膜の厚さ
時間枠：2年、5年
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2年、5年
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血流を介した上腕動脈の拡張
時間枠：2年、5年
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4.5分間水銀柱250ミリメートルの圧力をかけたカフを解放してから60秒後の拡張を安静時直径と比較
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2年、5年
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最大限の自転車ストレスエルゴメトリーパフォーマンス
時間枠：2年、5年
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最後の 4 分間の運動の平均作業負荷 (ワット)、値が高いほどパフォーマンスが良いことを示します
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2年、5年
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左心室肥大
時間枠：2年、5年
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心エコー検査（心室中隔厚さ、後壁厚さ、左室拡張末期径、左室質量指数）
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2年、5年
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心臓収縮機能
時間枠：2年、5年
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心エコー検査（左室駆出率、左室全体縦方向ひずみ）
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2年、5年
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心臓拡張機能
時間枠：2年、5年
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心エコー検査（心室充満速度の初期と後期の比、組織ドップラー拡張期早期僧帽弁輪速度に対するトランスミラルドプラ早期充満速度の比）
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2年、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaj Metsärinne, MD, PhD、Turku University Hospital Kidney Center
- 主任研究者：Mikko J Järvisalo, MD, PhD、Turku University Hospital Intensive Care Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月22日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月8日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T41/2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。