Malattia arteriosa cronica, qualità della vita e mortalità nella lesione renale cronica (CADKID)
24 aprile 2024 aggiornato da: Turku University Hospital
Lo studio CADKID è uno studio prospettico di follow-up che valuta la malattia arteriosa, la qualità della vita, la mortalità e i loro predittori nei pazienti con grave malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari e mortalità, nonché a una ridotta qualità della vita.
I partecipanti a questo studio hanno tutti una malattia renale cronica grave, definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min per 1,73 m^2.
Ergometria da sforzo, ecocardiografia, valutazione ecografica dello spessore arterioso intima-media, radiografia lombare laterale, ECG, test di laboratorio e valutazione della qualità della vita sono stati eseguiti al basale dello studio e saranno ripetuti durante il follow-up.
Saranno esplorate la fibrillazione atriale e altre aritmie cardiache, nonché le misurazioni della velocità dell'onda del polso.
I diari dietetici vengono raccolti e analizzati.
Lo scopo dello studio è identificare i fattori associati a malattie cardiovascolari, qualità della vita e mortalità in questa coorte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
210
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti si sono rivolti alla clinica ambulatoriale per la predialisi presso il Centro renale dell'ospedale universitario di Turku
Descrizione
Criterio di inclusione:
- velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min per 1,73 m^2
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- impossibilità di prestare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Morbilità cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Strumento Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF), composto da 20 sottoscale (0-100), punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita
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2 anni, 5 anni
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Numero di partecipanti con aritmie cardiache
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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2 anni, 5 anni
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Tasso di ricoveri
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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2 anni, 5 anni
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Punteggio di calcificazione dell'aorta addominale (AAC).
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Scala 0-24, valori più alti indicano più calcificazione
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2 anni, 5 anni
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Spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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2 anni, 5 anni
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Spessore intima-media femorale
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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2 anni, 5 anni
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Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Dilatazione a 60 secondi dopo il rilascio di una cuffia con pressione di 250 millimetri di mercurio per 4,5 minuti, rispetto al diametro a riposo
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2 anni, 5 anni
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Prestazioni massime dell'ergometria da sforzo della bicicletta
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Carico di lavoro medio (watt) degli ultimi 4 minuti di esercizio, valori più alti indicano prestazioni migliori
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2 anni, 5 anni
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Ipertrofia ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Ecocardiografia (spessore del setto interventricolare, spessore della parete posteriore, diametro telediastolico ventricolare sinistro, indice di massa ventricolare sinistro)
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2 anni, 5 anni
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Funzione sistolica cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Ecocardiografia (frazione di eiezione del ventricolo sinistro, sforzo longitudinale globale del ventricolo sinistro)
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2 anni, 5 anni
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Funzione diastolica cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni, 5 anni
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Ecocardiografia (rapporto tra le velocità di riempimento ventricolare precoce e tardivo, rapporto tra la velocità di riempimento precoce del Doppler trasmittente e la velocità anulare mitralica diastolica precoce del Doppler tissutale)
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2 anni, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Investigatore principale: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2013
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T41/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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