Хроническое заболевание артерий, качество жизни и смертность при хроническом повреждении почек (CADKID)
24 апреля 2024 г. обновлено: Turku University Hospital
CADKID-исследование представляет собой проспективное последующее исследование, в котором оцениваются заболевания артерий, качество жизни, смертность и их предикторы у пациентов с тяжелой хронической болезнью почек.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, а также ухудшением качества жизни.
Все участники этого исследования имеют тяжелую ХБП, определяемую как расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин на 1,73 м^2.
Стресс-эргометрия, эхокардиография, ультразвуковая оценка толщины интима-медиа артерий, боковая рентгенограмма поясничного отдела позвоночника, ЭКГ, лабораторные анализы и оценка качества жизни проводились в начале исследования и будут повторяться в дальнейшем.
Будут изучены мерцательная аритмия и другие сердечные аритмии, а также измерения скорости пульсовой волны.
Дневники питания собираются и анализируются.
Целью исследования является выявление факторов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, качеством жизни и смертностью в этой когорте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные в амбулаторную преддиализную клинику почечного центра университетской больницы Турку
Описание
Критерии включения:
- расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин на 1,73 м^2
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Краткая форма оценки качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL-SF), состоящая из 20 подшкал (0-100), более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
2 года, 5 лет
|
|
Количество участников с нарушениями сердечного ритма
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
2 года, 5 лет
|
|
|
Уровень госпитализаций
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
2 года, 5 лет
|
|
|
Оценка кальцификации брюшной аорты (AAC)
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Шкала 0-24, более высокие значения указывают на большую кальцификацию
|
2 года, 5 лет
|
|
Толщина интима-медиа сонных артерий
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
2 года, 5 лет
|
|
|
Толщина интима-медиа бедренной кости
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
2 года, 5 лет
|
|
|
Опосредованное потоком расширение плечевой артерии
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Дилатация через 60 секунд после выпуска манжеты с давлением 250 миллиметров ртутного столба в течение 4,5 минут по сравнению с диаметром в состоянии покоя
|
2 года, 5 лет
|
|
Максимальные показатели стресс-эргометрии на велосипеде
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Средняя рабочая нагрузка (Вт) за последние 4 минуты тренировки, более высокие значения указывают на лучшую производительность
|
2 года, 5 лет
|
|
Гипертрофия левого желудочка
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Эхокардиография (толщина межжелудочковой перегородки, толщина задней стенки, конечно-диастолический диаметр левого желудочка, индекс массы левого желудочка)
|
2 года, 5 лет
|
|
Систолическая функция сердца
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Эхокардиография (фракция выброса левого желудочка, глобальная продольная деформация левого желудочка)
|
2 года, 5 лет
|
|
Диастолическая функция сердца
Временное ограничение: 2 года, 5 лет
|
Эхокардиография (соотношение скорости раннего и позднего наполнения желудочков, отношение скорости раннего наполнения в трансмитральном допплеровском режиме к скорости раннего диастолического митрального кольца в тканевом допплеровском режиме)
|
2 года, 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Главный следователь: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T41/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .