Krooninen valtimotauti, elämänlaatu ja kuolleisuus kroonisessa munuaisvauriossa (CADKID)
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Turku University Hospital
CADKID-tutkimus on prospektiivinen seurantatutkimus, jossa arvioidaan valtimosairauksia, elämänlaatua, kuolleisuutta ja niiden ennustajia potilailla, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski ja kuolleisuus sekä heikentynyt elämänlaatu.
Kaikilla tämän tutkimuksen osallistujilla on vaikea krooninen munuaistauti, joka määritellään arvioiduksi munuaiskerästen suodatusnopeudeksi < 30 ml/min/1,73 m^2.
Stressiergometria, kaikukardiografia, valtimon intima-median paksuuden ultraääniarviointi, lateraalinen lannerangan röntgenkuvaus, EKG, laboratoriokokeet ja elämänlaadun arviointi suoritettiin tutkimuksen alussa, ja ne toistetaan seurannan aikana.
Eteisvärinää ja muita sydämen rytmihäiriöitä sekä pulssiaallon nopeusmittauksia tutkitaan.
Ruokavaliopäiväkirjat kerätään ja analysoidaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tämän kohortin sydän- ja verisuonisairauksiin, elämänlaatuun ja kuolleisuuteen liittyvät tekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjattiin Turun yliopistollisen sairaalan munuaiskeskuksen Predialyysipoliklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min per 1,73 m^2
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Munuaistaudin elämänlaadun lyhytmuotoinen (KDQOL-SF) -instrumentti, joka koostuu 20 alaasteikosta (0-100), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Sydämen rytmihäiriöistä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
|
Vatsa-aortan kalkkeutumisen (AAC) pistemäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Asteikko 0-24, korkeammat arvot osoittavat enemmän kalkkeutumista
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
|
Reisiluun intima-median paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
|
Virtausvälitteinen olkavarsivaltimon laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Laajentuminen 60 sekuntia mansetin vapauttamisen jälkeen 250 elohopeamillimetrin paineella 4,5 minuutin ajan verrattuna lepohalkaisijaan
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Maksimaalinen polkupyörän stressiergometrian suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Keskimääräinen työkuorma (watteja) harjoituksen viimeisen 4 minuutin aikana, korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Vasemman kammion hypertrofia
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Ekokardiografia (Kammion väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus, vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija, vasemman kammion massaindeksi)
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Sydämen systolinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Ekokardiografia (vasemman kammion ejektiofraktio, vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä)
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
|
Sydämen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta, 5 vuotta
|
Ekokardiografia (kammion varhaisen ja myöhäisen täyttymisnopeuksien suhde, Doppler-varhaisen täyttönopeuden suhde kudoksen Dopplerin varhaiseen diastoliseen mitraalisen rengasnopeuteen)
|
2 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Päätutkija: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T41/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .