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- 임상시험 NCT04223726
만성신장손상의 만성동맥질환, 삶의 질 및 사망률 (CADKID)
2024년 4월 24일 업데이트: Turku University Hospital
CADKID 연구는 중증 만성 신장 질환 환자의 동맥 질환, 삶의 질, 사망률 및 예측 인자를 평가하는 전향적 후속 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 심혈관 질환 및 사망 위험 증가와 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
이 연구의 참가자는 모두 추정 사구체 여과율이 1.73m^2당 30ml/분 미만으로 정의되는 심각한 CKD를 가지고 있습니다.
스트레스 에르고메트리, 심초음파, 동맥 내막-중막 두께의 초음파 평가, 측면 요추 방사선 사진, ECG, 실험실 테스트 및 삶의 질 평가가 연구의 기준선에서 수행되었으며 후속 조치 동안 반복될 것입니다.
심방 세동 및 기타 심장 부정맥과 맥파 속도 측정을 탐구합니다.
다이어트 다이어리가 수집되고 분석됩니다.
이 연구의 목적은 이 코호트에서 심혈관 질환, 삶의 질 및 사망률과 관련된 요인을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투르쿠 대학 병원 신장 센터의 투석 전 외래 진료소에 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 예상 사구체 여과율 < 30 ml/min per 1.73 m^2
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 5 년
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5 년
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심혈관 이환율
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 2년, 5년
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신장 질환 삶의 질 약식(KDQOL-SF) 도구, 20개의 하위 척도(0-100)로 구성, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄
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2년, 5년
|
심장 부정맥이 있는 참가자 수
기간: 2년, 5년
|
2년, 5년
|
|
입원율
기간: 2년, 5년
|
2년, 5년
|
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복부 대동맥 석회화(AAC) 점수
기간: 2년, 5년
|
척도 0-24, 더 높은 값은 더 많은 석회화를 나타냅니다.
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2년, 5년
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경동맥 내막-중막 두께
기간: 2년, 5년
|
2년, 5년
|
|
대퇴 내막-중막 두께
기간: 2년, 5년
|
2년, 5년
|
|
상완 동맥의 유동 매개 확장
기간: 2년, 5년
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4.5분 동안 수은 250밀리미터의 압력으로 커프를 풀고 60초 후 확장, 휴지 직경과 비교
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2년, 5년
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최대 자전거 스트레스 에르고메트리 성능
기간: 2년, 5년
|
마지막 4분 운동의 평균 작업 부하(와트), 값이 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
2년, 5년
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좌심실 비대
기간: 2년, 5년
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심초음파(심실중격두께, 후벽두께, 좌심실이완기말경, 좌심실질량지수)
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2년, 5년
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심장 수축기 기능
기간: 2년, 5년
|
심초음파(좌심실 박출률, 좌심실 전체 세로 변형)
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2년, 5년
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심장 이완기 기능
기간: 2년, 5년
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심초음파(초기와 후기 심실 충전 속도의 비율, 조직 도플러 초기 확장기 승모판 고리 속도에 대한 전송 도플러 초기 충전 속도의 비율)
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2년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- 수석 연구원: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T41/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국