Kronisk arteriell sjukdom, livskvalitet och dödlighet vid kronisk njurskada (CADKID)
24 april 2024 uppdaterad av: Turku University Hospital
CADKID-studien är en prospektiv uppföljningsstudie som bedömer artärsjukdom, livskvalitet, dödlighet och deras prediktorer hos patienter med allvarlig kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är associerad med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och dödlighet samt försämrad livskvalitet.
Deltagarna i denna studie har alla svår CKD, definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min per 1,73 m^2.
Stressergometri, ekokardiografi, ultraljudsbedömning av arteriell intima-media-tjocklek, lateral lumbalröntgen, EKG, laboratorietester och livskvalitetsbedömning utfördes vid studiens baslinje och kommer att upprepas under uppföljningen.
Förmaksflimmer och andra hjärtarytmier samt mätningar av pulsvågshastighet kommer att utforskas.
Kostdagböcker samlas in och analyseras.
Syftet med studien är att identifiera faktorer associerade med hjärt-kärlsjukdom, livskvalitet och dödlighet i denna kohort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter remitterade till Predialyspolikliniken i Åbo universitetssjukhus Njurcentrum
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min per 1,73 m^2
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Kardiovaskulär sjuklighet
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Instrument för njursjukdomskvalitet i kort form (KDQOL-SF), bestående av 20 subskalor (0-100), högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
2 år, 5 år
|
|
Antal deltagare med hjärtarytmier
Tidsram: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Poäng för abdominal aortaförkalkning (AAC).
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Skala 0-24, högre värden indikerar mer förkalkning
|
2 år, 5 år
|
|
Carotis intima-media tjocklek
Tidsram: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Femoral intima-media tjocklek
Tidsram: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Flödesmedierad dilatation av brachialis artär
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Dilatation vid 60 sekunder efter att en manschett släppts med ett tryck på 250 millimeter kvicksilver under 4,5 minuter, jämfört med diametern i vila
|
2 år, 5 år
|
|
Maximal cykelbelastningsergometriprestanda
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Genomsnittlig arbetsbelastning (watt) för de senaste 4 minuterna av träning, högre värden indikerar bättre prestation
|
2 år, 5 år
|
|
Vänsterkammarhypertrofi
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Ekokardiografi (Interventrikulär septumtjocklek, bakre väggtjocklek, vänsterkammaränddiastolisk diameter, vänsterkammarmassindex)
|
2 år, 5 år
|
|
Hjärtets systoliska funktion
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Ekokardiografi (vänster ventrikulär ejektionsfraktion, vänster ventrikulär global longitudinell töjning)
|
2 år, 5 år
|
|
Hjärtets diastoliska funktion
Tidsram: 2 år, 5 år
|
Ekokardiografi (förhållandet mellan den tidiga till den sena ventrikulära fyllningshastigheten, förhållandet mellan transmitral Doppler tidig fyllningshastighet och vävnadsdoppler tidig diastolisk mitralis ringhastighet)
|
2 år, 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Huvudutredare: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T41/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .