Przewlekła choroba tętnic, jakość życia i śmiertelność w przewlekłym uszkodzeniu nerek (CADKID)
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Badanie CADKID jest prospektywnym badaniem kontrolnym oceniającym chorobę tętnic, jakość życia, śmiertelność i ich czynniki prognostyczne u pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (PChN) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelnością, a także pogorszeniem jakości życia.
Wszyscy uczestnicy tego badania mają ciężką przewlekłą chorobę nerek, zdefiniowaną jako szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min na 1,73 m2.
Ergometria wysiłkowa, echokardiografia, ultrasonograficzna ocena grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy, RTG bocznego odcinka lędźwiowego, EKG, badania laboratoryjne i ocena jakości życia były wykonywane na początku badania i będą powtarzane podczas obserwacji.
Zbadane zostaną migotanie przedsionków i inne zaburzenia rytmu serca, a także pomiary prędkości fali tętna.
Dzienniki diet są gromadzone i analizowane.
Celem pracy jest identyfikacja czynników związanych z chorobami układu krążenia, jakością życia i śmiertelnością w tej kohorcie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani do poradni przeddializacyjnej Centrum Nerek Szpitala Uniwersyteckiego w Turku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min na 1,73 m^2
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Zachorowalność na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Krótka forma kwestionariusza jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF), składająca się z 20 podskal (0-100), wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
2 lata, 5 lat
|
|
Liczba uczestników z zaburzeniami rytmu serca
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
2 lata, 5 lat
|
|
|
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
2 lata, 5 lat
|
|
|
Wynik zwapnienia aorty brzusznej (AAC).
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Skala 0-24, wyższe wartości wskazują na większe zwapnienie
|
2 lata, 5 lat
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
2 lata, 5 lat
|
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej kości udowej
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
2 lata, 5 lat
|
|
|
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Rozszerzenie po 60 sekundach od zwolnienia mankietu przy ciśnieniu 250 milimetrów słupa rtęci przez 4,5 minuty w porównaniu do średnicy spoczynkowej
|
2 lata, 5 lat
|
|
Maksymalna wydajność ergometrii wysiłkowej roweru
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Średnie obciążenie pracą (w watach) z ostatnich 4 minut ćwiczeń, wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność
|
2 lata, 5 lat
|
|
Przerost lewej komory
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Echokardiografia (grubość przegrody międzykomorowej, grubość ściany tylnej, średnica końcoworozkurczowa lewej komory, wskaźnik masy lewej komory)
|
2 lata, 5 lat
|
|
Funkcja skurczowa serca
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Echokardiografia (frakcja wyrzutowa lewej komory, globalne odkształcenie podłużne lewej komory)
|
2 lata, 5 lat
|
|
Funkcja rozkurczowa serca
Ramy czasowe: 2 lata, 5 lat
|
Echokardiografia (stosunek prędkości wczesnego napełniania do późnego napełniania komór, stosunek prędkości wczesnego napełniania dopplerowskiego transmisji dopplerowskiej do prędkości pierścienia mitralnego wczesnorozkurczowego metodą Dopplera tkankowego)
|
2 lata, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Główny śledczy: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T41/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .