Kronisk arteriel sygdom, livskvalitet og dødelighed ved kronisk nyreskade (CADKID)
24. april 2024 opdateret af: Turku University Hospital
CADKID-studiet er et prospektivt opfølgningsstudie, der vurderer arteriel sygdom, livskvalitet, dødelighed og deres prædiktorer hos patienter med alvorlig kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med øget risiko for hjertekarsygdomme og dødelighed samt nedsat livskvalitet.
Deltagerne i denne undersøgelse har alle svær CKD, defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min pr. 1,73 m^2.
Stressergometri, ekkokardiografi, ultralydsvurdering af arteriel intima-media-tykkelse, lateral lumbal røntgenbillede, EKG, laboratorietests og livskvalitetsvurdering blev udført ved studiets baseline og vil blive gentaget under opfølgningen.
Atrieflimren og andre hjertearytmier samt målinger af pulsbølgehastighed vil blive udforsket.
Kostdagbøger samles og analyseres.
Formålet med undersøgelsen er at identificere faktorer forbundet med hjerte-kar-sygdomme, livskvalitet og dødelighed i denne kohorte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til prædialyseambulatoriet i Turku Universitetshospital Nyrecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min pr. 1,73 m^2
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Kardiovaskulær sygelighed
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Nyresygdom Livskvalitet Kort Form (KDQOL-SF) instrument, bestående af 20 underskalaer (0-100), højere score indikerer bedre livskvalitet
|
2 år, 5 år
|
|
Antal deltagere med hjertearytmier
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Antallet af indlæggelser
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Abdominal aortaforkalkning (AAC) score
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Skala 0-24, højere værdier indikerer mere forkalkning
|
2 år, 5 år
|
|
Carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Femoral intima-media tykkelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Flow-medieret dilatation af brachialis arterie
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Dilatation ved 60 sekunder efter frigivelsen af en manchet med et tryk på 250 millimeter kviksølv i 4,5 minutter sammenlignet med en hvilediameter
|
2 år, 5 år
|
|
Maksimal cykelbelastningsergometri ydeevne
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Gennemsnitlig arbejdsbelastning (watt) af de sidste 4 minutters træning, højere værdier indikerer bedre ydeevne
|
2 år, 5 år
|
|
Venstre ventrikel hypertrofi
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Ekkokardiografi (Interventrikulær septumtykkelse, bageste vægtykkelse, venstre ventrikel endediastolisk diameter, venstre ventrikulær masseindeks)
|
2 år, 5 år
|
|
Hjerte systolisk funktion
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Ekkokardiografi (venstre ventrikulær ejektionsfraktion, venstre ventrikel global langsgående belastning)
|
2 år, 5 år
|
|
Hjerte diastolisk funktion
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Ekkokardiografi (forholdet mellem de tidlige og sene ventrikulære fyldningshastigheder, forholdet mellem transmitral Doppler tidlig fyldningshastighed og vævs Doppler tidlig diastolisk mitral ringhastighed)
|
2 år, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Ledende efterforsker: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T41/2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada