Chronische arteriële ziekte, kwaliteit van leven en mortaliteit bij chronisch nierletsel (CADKID)
24 april 2024 bijgewerkt door: Turku University Hospital
CADKID-studie is een prospectieve vervolgstudie die arteriële ziekte, kwaliteit van leven, mortaliteit en hun voorspellers beoordeelt bij patiënten met ernstige chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en mortaliteit, evenals een verminderde kwaliteit van leven.
Deelnemers aan deze studie hebben allemaal ernstige CKD, gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min per 1,73 m^2.
Stressergometrie, echocardiografie, echografie van de dikte van de arteriële intima-media, laterale lumbale röntgenfoto, ECG, laboratoriumtests en beoordeling van de kwaliteit van leven werden uitgevoerd bij de basislijn van het onderzoek en zullen tijdens de follow-up worden herhaald.
Boezemfibrilleren en andere hartritmestoornissen, evenals pulsgolfsnelheidsmetingen zullen worden onderzocht.
Dieetdagboeken worden verzameld en geanalyseerd.
Het doel van de studie is om factoren te identificeren die verband houden met hart- en vaatziekten, kwaliteit van leven en mortaliteit in dit cohort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar de polikliniek Predialyse in het Turku University Hospital Kidney Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min per 1,73 m^2
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Cardiovasculaire morbiditeit
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF) instrument, bestaande uit 20 subschalen (0-100), hogere score geeft een betere kwaliteit van leven aan
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
Aantal deelnemers met hartritmestoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
|
Abdominale aortaverkalking (AAC) score
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Schaal 0-24, hogere waarden duiden op meer verkalking
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
Halsslagader intima-media dikte
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
|
Femorale intima-media dikte
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Dilatatie bij 60 seconden na het loslaten van een manchet met een druk van 250 millimeter kwik gedurende 4,5 minuten, vergeleken met de diameter in rust
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
Maximale ergometrieprestaties op de fiets
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Gemiddelde werkbelasting (watt) van de laatste 4 minuten training, hogere waarden wijzen op betere prestaties
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
Linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Echocardiografie (dikte van het interventriculaire septum, dikte van de achterwand, diameter van de linker ventrikel eind-diastolische, massa-index van de linker ventrikel)
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
Cardiale systolische functie
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Echocardiografie (linker ventrikel ejectiefractie, linker ventrikel globale longitudinale strain)
|
2 jaar, 5 jaar
|
|
Cardiale diastolische functie
Tijdsspanne: 2 jaar, 5 jaar
|
Echocardiografie (verhouding van de vroege tot late ventriculaire vulsnelheden, verhouding van transmissie Doppler vroege vulsnelheid tot weefsel Doppler vroege diastolische mitralisklep annulaire snelheid)
|
2 jaar, 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Hoofdonderzoeker: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T41/2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .