Maladie artérielle chronique, qualité de vie et mortalité dans les lésions rénales chroniques (CADKID)
24 avril 2024 mis à jour par: Turku University Hospital
L'étude CADKID est une étude de suivi prospective évaluant la maladie artérielle, la qualité de vie, la mortalité et leurs facteurs prédictifs chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est associée à un risque accru de maladies cardiovasculaires et de mortalité ainsi qu'à une altération de la qualité de vie.
Les participants à cette étude ont tous une IRC sévère, définie comme un taux de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min par 1,73 m^2.
L'ergométrie d'effort, l'échocardiographie, l'évaluation échographique de l'épaisseur intima-média artérielle, la radiographie lombaire latérale, l'ECG, les tests de laboratoire et l'évaluation de la qualité de vie ont été effectués au départ de l'étude et seront répétés au cours du suivi.
La fibrillation auriculaire et d'autres arythmies cardiaques ainsi que les mesures de la vitesse de l'onde de pouls seront explorées.
Les journaux de régime sont rassemblés et analysés.
L'objectif de l'étude est d'identifier les facteurs associés aux maladies cardiovasculaires, à la qualité de vie et à la mortalité dans cette cohorte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande
- Turku University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients référés à la clinique externe de prédialyse du centre rénal de l'hôpital universitaire de Turku
La description
Critère d'intégration:
- débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min par 1,73 m^2
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 5 années
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5 années
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Morbidité cardiovasculaire
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la qualité de vie
Délai: 2 ans, 5 ans
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Instrument du formulaire court de qualité de vie des maladies rénales (KDQOL-SF), composé de 20 sous-échelles (0-100), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie
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2 ans, 5 ans
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Nombre de participants souffrant d'arythmies cardiaques
Délai: 2 ans, 5 ans
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2 ans, 5 ans
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Taux d'hospitalisations
Délai: 2 ans, 5 ans
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2 ans, 5 ans
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Score de calcification de l'aorte abdominale (CAA)
Délai: 2 ans, 5 ans
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Échelle 0-24, des valeurs plus élevées indiquent plus de calcification
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2 ans, 5 ans
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Épaisseur intima-média carotidienne
Délai: 2 ans, 5 ans
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2 ans, 5 ans
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Épaisseur intima-média fémorale
Délai: 2 ans, 5 ans
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2 ans, 5 ans
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 2 ans, 5 ans
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Dilatation à 60 secondes après la libération d'un brassard avec une pression de 250 millimètres de mercure pendant 4,5 minutes, par rapport au diamètre au repos
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2 ans, 5 ans
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Performances maximales d'ergométrie d'effort du vélo
Délai: 2 ans, 5 ans
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Charge de travail moyenne (watts) des 4 dernières minutes d'exercice, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance
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2 ans, 5 ans
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Hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: 2 ans, 5 ans
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Échocardiographie (épaisseur du septum interventriculaire, épaisseur de la paroi postérieure, diamètre télédiastolique ventriculaire gauche, indice de masse ventriculaire gauche)
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2 ans, 5 ans
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Fonction systolique cardiaque
Délai: 2 ans, 5 ans
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Échocardiographie (fraction d'éjection ventriculaire gauche, déformation longitudinale globale ventriculaire gauche)
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2 ans, 5 ans
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Fonction diastolique cardiaque
Délai: 2 ans, 5 ans
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Échocardiographie (rapport des vitesses de remplissage ventriculaire précoce à tardive, rapport de la vitesse de remplissage précoce du Doppler transmitral à la vitesse annulaire mitrale diastolique précoce du Doppler tissulaire)
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2 ans, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Chercheur principal: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2013
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T41/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .