Doença Arterial Crônica, Qualidade de Vida e Mortalidade na Injúria Renal Crônica (CADKID)
24 de abril de 2024 atualizado por: Turku University Hospital
O estudo CADKID é um estudo prospectivo de acompanhamento que avalia a doença arterial, qualidade de vida, mortalidade e seus preditores em pacientes com doença renal crônica grave.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) está associada ao aumento do risco de doença cardiovascular e mortalidade, bem como à qualidade de vida prejudicada.
Todos os participantes deste estudo têm DRC grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min por 1,73 m^2.
Ergometria de esforço, ecocardiografia, avaliação ultrassonográfica da espessura média-intimal arterial, radiografia lombar lateral, ECG, exames laboratoriais e avaliação da qualidade de vida foram realizados no início do estudo e serão repetidos durante o acompanhamento.
A fibrilação atrial e outras arritmias cardíacas, bem como as medições da velocidade da onda de pulso, serão exploradas.
Diários de dieta são coletados e analisados.
O objetivo do estudo é identificar fatores associados à doença cardiovascular, qualidade de vida e mortalidade nesta coorte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados para o ambulatório de pré-diálise no Turku University Hospital Kidney Center
Descrição
Critério de inclusão:
- taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min por 1,73 m^2
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Morbidade cardiovascular
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Instrumento de qualidade de vida de doença renal (KDQOL-SF), composto por 20 subescalas (0-100), pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
|
2 anos, 5 anos
|
|
Número de participantes com arritmias cardíacas
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
2 anos, 5 anos
|
|
|
Taxa de internações
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
2 anos, 5 anos
|
|
|
Pontuação de calcificação da aorta abdominal (AAC)
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Escala 0-24, valores mais altos indicam mais calcificação
|
2 anos, 5 anos
|
|
Espessura média-intimal da carótida
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
2 anos, 5 anos
|
|
|
Espessura íntima-média femoral
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
2 anos, 5 anos
|
|
|
Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Dilatação aos 60 segundos após a liberação do balonete com pressão de 250 milímetros de mercúrio por 4,5 minutos, comparado ao diâmetro em repouso
|
2 anos, 5 anos
|
|
Desempenho máximo de ergometria de estresse em bicicleta
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Carga média de trabalho (watts) dos últimos 4 minutos de exercício, valores mais altos indicam melhor desempenho
|
2 anos, 5 anos
|
|
Hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Ecocardiografia (espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior, diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo, índice de massa ventricular esquerda)
|
2 anos, 5 anos
|
|
Função sistólica cardíaca
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Ecocardiografia (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo)
|
2 anos, 5 anos
|
|
Função diastólica cardíaca
Prazo: 2 anos, 5 anos
|
Ecocardiografia (relação entre as velocidades de enchimento ventricular precoce e tardia, relação entre a velocidade de enchimento inicial do Doppler transmitral e a velocidade diastólica inicial do anel mitral do Doppler tecidual)
|
2 anos, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Investigador principal: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T41/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .