Chronické arteriální onemocnění, kvalita života a úmrtnost u chronického poškození ledvin (CADKID)
24. dubna 2024 aktualizováno: Turku University Hospital
CADKID-study je prospektivní navazující studie hodnotící arteriální onemocnění, kvalitu života, mortalitu a jejich prediktory u pacientů s těžkým chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je spojeno se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění a úmrtností a také se zhoršenou kvalitou života.
Všichni účastníci této studie mají závažnou CKD, definovanou jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min na 1,73 m^2.
Na začátku studie byly provedeny zátěžové ergometrie, echokardiografie, ultrazvukové hodnocení tloušťky arteriální intimy-media, laterální lumbální rentgen, EKG, laboratorní testy a hodnocení kvality života a budou se opakovat během sledování.
Bude zkoumána fibrilace síní a další srdeční arytmie, stejně jako měření rychlosti pulzní vlny.
Shromažďují se a analyzují dietní deníky.
Cílem studie je identifikovat faktory spojené s kardiovaskulárním onemocněním, kvalitou života a mortalitou v této kohortě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli odesláni do předialyzační ambulance v Kidney Center Fakultní nemocnice v Turku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min na 1,73 m^2
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Kardiovaskulární morbidita
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Nástroj KDQOL-SF (kvalita života onemocnění ledvin), sestávající z 20 subškál (0-100), vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
|
2 roky, 5 let
|
|
Počet účastníků se srdečními arytmiemi
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
2 roky, 5 let
|
|
|
Míra hospitalizací
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
2 roky, 5 let
|
|
|
Skóre kalcifikace břišní aorty (AAC).
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Stupnice 0-24, vyšší hodnoty ukazují na větší kalcifikaci
|
2 roky, 5 let
|
|
Tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
2 roky, 5 let
|
|
|
Tloušťka femorální intimy-medie
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
2 roky, 5 let
|
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Dilatace za 60 sekund po uvolnění manžety tlakem 250 milimetrů rtuti po dobu 4,5 minuty ve srovnání s klidovým průměrem
|
2 roky, 5 let
|
|
Maximální výkon cyklistické zátěžové ergometrie
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Průměrná pracovní zátěž (watty) za poslední 4 minuty cvičení, vyšší hodnoty znamenají lepší výkon
|
2 roky, 5 let
|
|
Hypertrofie levé komory
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Echokardiografie (tloušťka interventrikulárního septa, tloušťka zadní stěny, enddiastolický průměr levé komory, index hmotnosti levé komory)
|
2 roky, 5 let
|
|
Systolická funkce srdce
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Echokardiografie (ejekční frakce levé komory, globální podélné napětí levé komory)
|
2 roky, 5 let
|
|
Diastolická funkce srdce
Časové okno: 2 roky, 5 let
|
Echokardiografie (poměr časné a pozdní rychlosti plnění komor, poměr přenosové dopplerovské rychlosti časného plnění k tkáňové dopplerovské časné diastolické mitrální prstencové rychlosti)
|
2 roky, 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Vrchní vyšetřovatel: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T41/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .