Kronisk arteriell sykdom, livskvalitet og dødelighet ved kronisk nyreskade (CADKID)
24. april 2024 oppdatert av: Turku University Hospital
CADKID-studien er en prospektiv oppfølgingsstudie som vurderer arteriell sykdom, livskvalitet, dødelighet og deres prediktorer hos pasienter med alvorlig kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer og dødelighet samt nedsatt livskvalitet.
Deltakerne i denne studien har alle alvorlig CKD, definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min per 1,73 m^2.
Stressergometri, ekkokardiografi, ultralydvurdering av arteriell intima-media tykkelse, lateral lumbal røntgenbilde, EKG, laboratorietester og livskvalitetsvurdering ble utført i utgangspunktet av studien og vil bli gjentatt under oppfølging.
Atrieflimmer og andre hjertearytmier samt pulsbølgehastighetsmålinger vil bli utforsket.
Kostholdsdagbøker samles og analyseres.
Målet med studien er å identifisere faktorer assosiert med hjerte- og karsykdommer, livskvalitet og dødelighet i denne kohorten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til Predialyse poliklinikk i Turku universitetssykehus nyresenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min per 1,73 m^2
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Kardiovaskulær sykelighet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF) instrument, bestående av 20 underskalaer (0-100), høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet
|
2 år, 5 år
|
|
Antall deltakere med hjertearytmier
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Abdominal aortaforkalkning (AAC) score
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Skala 0-24, høyere verdier indikerer mer forkalkning
|
2 år, 5 år
|
|
Carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Femoral intima-media tykkelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
2 år, 5 år
|
|
|
Strømningsmediert dilatasjon av arterie brachialis
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Utvidelse ved 60 sekunder etter utløsning av en mansjett med trykk på 250 millimeter kvikksølv i 4,5 minutter, sammenlignet med hvilediameter
|
2 år, 5 år
|
|
Maksimal sykkelbelastningsergometriytelse
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Gjennomsnittlig arbeidsbelastning (watt) av de siste 4 minuttene med trening, høyere verdier indikerer bedre ytelse
|
2 år, 5 år
|
|
Venstre ventrikkel hypertrofi
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Ekkokardiografi (Interventrikulær septumtykkelse, bakre veggtykkelse, venstre ventrikkel endediastolisk diameter, venstre ventrikkelmasseindeks)
|
2 år, 5 år
|
|
Systolisk hjertefunksjon
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Ekkokardiografi (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkel global langsgående belastning)
|
2 år, 5 år
|
|
Hjerte diastolisk funksjon
Tidsramme: 2 år, 5 år
|
Ekkokardiografi (forholdet mellom de tidlige og sene ventrikulære fyllingshastighetene, forholdet mellom transmitral doppler tidlig fyllingshastighet og vevsdoppler tidlig diastolisk mitral ringhastighet)
|
2 år, 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
- Hovedetterforsker: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2013
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T41/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .