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Enfermedad Arterial Crónica, Calidad de Vida y Mortalidad en la Insuficiencia Renal Crónica (CADKID)

12 de octubre de 2021 actualizado por: Turku University Hospital
El estudio CADKID es un estudio de seguimiento prospectivo que evalúa la enfermedad arterial, la calidad de vida, la mortalidad y sus predictores en pacientes con enfermedad renal crónica grave.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad, así como con una calidad de vida deteriorada. Todos los participantes de este estudio tienen ERC grave, definida como una tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min por 1,73 m^2. La ergometría de estrés, la ecocardiografía, la evaluación por ultrasonido del grosor de la íntima-media arterial, la radiografía lumbar lateral, el ECG, las pruebas de laboratorio y la evaluación de la calidad de vida se realizaron al inicio del estudio y se repetirán durante el seguimiento. Se explorarán la fibrilación auricular y otras arritmias cardíacas, así como las mediciones de la velocidad de la onda del pulso. Los diarios de dieta se recopilan y analizan. El objetivo del estudio es identificar los factores asociados con la enfermedad cardiovascular, la calidad de vida y la mortalidad en esta cohorte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos a la clínica ambulatoria de prediálisis en el Centro renal del Hospital Universitario de Turku

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min por 1,73 m^2

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Instrumento Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF), que consta de 20 subescalas (0-100), la puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
2 años, 5 años
Número de participantes con arritmias cardíacas
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
2 años, 5 años
Tasa de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
2 años, 5 años
Puntuación de calcificación aórtica abdominal (AAC)
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Escala 0-24, los valores más altos indican más calcificación
2 años, 5 años
Grosor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
2 años, 5 años
Grosor íntima-media femoral
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
2 años, 5 años
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Dilatación a los 60 segundos después de la liberación de un manguito con presión de 250 milímetros de mercurio durante 4,5 minutos, en comparación con el diámetro en reposo
2 años, 5 años
Rendimiento máximo de la ergometría de esfuerzo en bicicleta
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Carga de trabajo media (vatios) de los últimos 4 minutos de ejercicio, los valores más altos indican un mejor rendimiento
2 años, 5 años
Hipertrofia del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Ecocardiografía (grosor del tabique interventricular, grosor de la pared posterior, diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo, índice de masa del ventrículo izquierdo)
2 años, 5 años
Función sistólica cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Ecocardiografía (fracción de eyección del ventrículo izquierdo, deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo)
2 años, 5 años
Función diastólica cardíaca
Periodo de tiempo: 2 años, 5 años
Ecocardiografía (relación entre las velocidades de llenado ventricular temprano y tardío, relación entre la velocidad de llenado temprano del Doppler transmitral y la velocidad anular mitral diastólica temprana del Doppler tisular)
2 años, 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turku University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kaj Metsärinne, MD, PhD, Turku University Hospital Kidney Center
  • Investigador principal: Mikko J Järvisalo, MD, PhD, Turku University Hospital Intensive Care Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T41/2013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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