冠動脈疾患患者のストレス管理
冠動脈疾患患者のストレス管理:ランダム化臨床試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90620-000
- Marcia Moura Schmidt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- -CAD患者-少なくとも70%の狭窄および/または少なくとも50%の左冠動脈幹(TBI)を伴う1つ以上の心外膜動脈の閉塞-カテーテル法(CATE)によって測定され、選択的PCIを実施した
- 高ストレス: 知覚ストレス尺度 (PSS-10) におけるブラジル人の平均スコアを上回る
- インフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 年齢≧80歳
- 入院イベント(AMI、CABG、脳卒中)のある患者
- 弁膜症または先天性心疾患に対するカテーテル法の適応
- 重度の大動脈弁狭窄症/駆出率<30%、心筋症、重度のうっ血性心疾患
- 平均余命が6か月未満の重度の疾患
- 楽器を理解するための認知的または精神的な困難
- 訪問のフォローアップができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:集団介入 - ストレスの管理
介入グループの患者は通常の医療ケアと、より多くのストレス管理介入を受けることになります。
認知行動技術によるストレス管理は、介入グループの退院後 1 か月後に実施されます。
グループセッションは6名~9名で行います。
1時間のミーティングを3週間に3回開催します。
介入は心理学者によって行われます。
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心理教育: 冠動脈疾患、経皮的冠動脈インターベンション、伝統的な危険因子、および感情的ストレス。 ストレス: 生理機能、トリガー、トライアド (思考、感情、行動)。 スキルトレーニング: 警告サインを特定する - 徴候と症状;状況の別の解釈や非現実的な思考パターンを生み出す不合理な自動思考のモニタリング (機能不全思考記録シート)。 ストレス管理のためのセルフコントロール: 自己主張のトレーニング、問題解決。 「私はやらない」「うまくいかない」などの機能不全の思考のために設計された思考停止テクニック。 ストレスリリーフ/コントロールテクニック: 横隔膜呼吸:呼吸時に胸部ではなく腹部を広げること。 プログレッシブ マッスル リラクセーション: 緊張を最大化し、筋肉 (脚、腹部、胸、腕、顔) を交互にリラックスさせます。 |
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アクティブコンパレータ:グループ制御
対照群の患者は通常の医療を受けることになります。
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外来診療予約
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースと治療後の上腕動脈のフロー媒介拡張の違い。
時間枠:最初の評価から 3 か月後
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ベースライン時と治療後(最初の約3か月後)の上腕動脈の流れによる拡張の群間差。 内皮依存性上腕動脈の血管拡張は、3 ~ 12 MHz 線形変換器を使用した超音波によって評価されました。 拡張期の終わりに上腕動脈の基底径 (BD) の 3 つの画像とベースラインの動脈流の平均速度を取得し、リニア トランスデューサを肘前窩の 5 cm 上に配置しました。 続いて、血圧計を腕に装着し、ベースラインの収縮期血圧より 50 mmHg 高い圧力で 5 分間膨張させました。 その後、カフの収縮の 80 秒までの動脈径 (閉塞後直径-PD) の 3 つの画像と、動脈流速の平均が取得されました。 血流依存性血管拡張反応は、ベースライン上腕直径からのパーセンテージ変動として表されました (PD-BD/BD x 100)。 |
最初の評価から 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Marcia Moura Schmidt, PhD、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
- 主任研究者:Karine Elisa Schwarzer Schmidt、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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