Manejo del Estrés en Pacientes con Enfermedad de las Arterias Coronarias
Manejo del estrés en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Pacientes con CAD - obstrucción de una o más arterias epicárdicas con al menos 70% de estenosis y/o Tronco Coronario Izquierdo (TBI) con al menos 50% - medido por cateterismo (CATE) y habiendo realizado ICP electiva
- Estrés elevado: puntuación superior a la media de la población brasileña en la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
- Firma del Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Edad ≥ 80 años
- Pacientes con eventos hospitalarios (IAM, CABG, ictus)
- Indicación de cateterismo por valvulopatías o cardiopatías congénitas
- Estenosis aórtica severa/Fracción de eyección <30%, cardiomiopatía, cardiopatía congestiva severa
- Enfermedades graves con esperanza de vida <6 meses
- Dificultades cognitivas o mentales para comprender el instrumento
- Incapacidad para hacer un seguimiento de las visitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Grupal- Manejo del estrés
Los pacientes del grupo de intervención recibirán la atención médica habitual y más intervención para el manejo del estrés.
El manejo del estrés con técnicas cognitivo conductuales se implementará al mes del alta hospitalaria en el grupo de intervención.
Las sesiones grupales se realizarán entre 6-9 personas.
Habrá 3 reuniones de 1 hora durante 3 semanas.
La intervención será realizada por psicóloga.
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Psicoeducación: Enfermedad arterial coronaria, Intervencionismo Coronario Percutáneo, factores de riesgo tradicionales y estrés emocional. Estrés: fisiología, desencadenantes, tríada (pensamiento, emoción, acción). Entrenamiento de habilidades: Identificar signos de advertencia - signos y síntomas; Seguimiento de pensamientos automáticos irracionales generando interpretaciones alternativas de situaciones o patrones de pensamiento poco realistas (Hoja de Registro de Pensamiento Disfuncional). Autocontrol para el manejo del estrés: Entrenamiento en asertividad, resolución de problemas. Técnica para detener el pensamiento, diseñada para pensamientos disfuncionales, como "No lo haré", "No funcionará". Técnicas de control / alivio del estrés: Respiración diafragmática: Expansión del abdomen en lugar del tórax al respirar. Relajación muscular progresiva: maximiza la tensión y relaja alternativamente los músculos (piernas, abdomen, pecho, brazos y cara). |
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Comparador activo: Control de grupo
Los pacientes del grupo de control recibirán la atención médica habitual.
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citas medicas ambulatorias
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la dilatación mediada por flujo en la arteria braquial en la base y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Tres meses después de la primera evaluación
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Diferencia entre grupos en la dilatación mediada por flujo en la arteria braquial al inicio y después del tratamiento (alrededor de tres meses después del primero). La vasodilatación de la arteria braquial dependiente del endotelio se evaluó mediante ultrasonido utilizando un transductor lineal de 3-12 MHz. Se adquirieron tres imágenes del diámetro basal (BD) de la arteria braquial al final de la diástole, así como la velocidad media del flujo arterial basal, con el transductor lineal posicionado 5 cm por encima de la fosa antecubital. Posteriormente, se colocó el esfigmomanómetro en el brazo y se infló 50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica basal durante cinco minutos. Posteriormente, se adquirieron 3 imágenes del diámetro arterial hasta los 80 segundos de desinflado del manguito (diámetro post-oclusión - DP), así como el promedio de la velocidad del flujo arterial. Las respuestas de vasodilatación dependientes del flujo se expresaron como una variación porcentual del diámetro braquial inicial (PD-BD/BD x 100). |
Tres meses después de la primera evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Karine Elisa Schwarzer Schmidt, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP 5648/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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