Stressinhallinta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Stressinhallinta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti - yhden tai useamman epikardiaalisen valtimon tukos, jossa on vähintään 70 % ahtauma ja/tai vasen sepelvaltimo (TBI) vähintään 50 % - mitattuna katetroinnilla (CATE) ja elektiivinen PCI
- Korkea stressi: Brasilian väestön keskimääräinen pistemäärä koetun stressin asteikolla (PSS-10)
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≥ 80 vuotta
- Potilaat, joilla on sairaalatapahtumia (AMI, CABG, aivohalvaus)
- Katetrointiaihe läppäsairauksien tai synnynnäisen sydänsairauden vuoksi
- Vaikea aorttastenoosi / ejektiofraktio <30%, kardiomyopatia, vaikea kongestiivinen sydänsairaus
- Vaikeat sairaudet, joiden elinajanodote alle 6 kuukautta
- Kognitiiviset tai henkiset vaikeudet ymmärtää instrumenttia
- Kyvyttömyys seurata käyntejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio – stressin hallinta
Interventioryhmän potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja enemmän stressinhallintainterventioita.
Stressinhallinta kognitiivisilla käyttäytymistekniikoilla toteutetaan interventioryhmässä kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta.
Ryhmätunteja pidetään 6-9 hengen välillä.
Tapaamisia on 3 1 tunnin ajan 3 viikon ajan.
Intervention suorittaa psykologi.
|
Psykokasvatus: Sepelvaltimotauti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, perinteiset riskitekijät ja emotionaalinen stressi. Stressi: fysiologia, laukaisee, kolmikko (ajattelu, tunne, toiminta). Taitojen koulutus: Tunnista varoitusmerkit - merkit ja oireet; Irrationaalisten automaattisten ajatusten seuranta, jotka synnyttävät vaihtoehtoisia tulkintoja tilanteista tai epärealistisia ajattelumalleja (Dysfunctional Thinking Records Sheet). Stressinhallinnan itsehallinta: Itsevarmuuden koulutus, ongelmanratkaisu. Ajatuksen pysäytystekniikka, joka on suunniteltu toimimattomille ajatuksille, kuten "En tee sitä", "Se ei toimi." Stressinpoisto-/hallintatekniikat: Palleahengitys: Vatsan laajeneminen rinnan sijaan hengityksen aikana. Progressiivinen lihasrelaksaatio: Maksimoi jännitys ja rentouta vuorotellen lihaksia (jalat, vatsa, rintakehä, käsivarret ja kasvot). |
|
Active Comparator: Ryhmäohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
|
avohoidon lääkärikäynnit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero virtausvälitteisessä laajenemisessa olkavartalon valtimoon pohjassa ja hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Ryhmien välinen ero virtausvälitteisessä laajenemisessa olkavartalovaltimossa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (noin Kolme kuukautta ensimmäisen jälkeen). Endoteelista riippuvan olkavarsivaltimon vasodilataatio arvioitiin ultraäänellä käyttäen 3-12 MHz lineaarista anturia. Otettiin kolme kuvaa olkapäävaltimon tyvihalkaisijasta (BD) diastolin lopussa sekä valtimovirtauksen perusnopeuden keskimääräisestä nopeudesta lineaarisen muuntimen ollessa 5 cm kyynärpääkuopan yläpuolella. Sen jälkeen verenpainemittari asetettiin käsivarteen ja puhallettiin 50 mmHg systolisen verenpaineen perustason yläpuolelle viiden minuutin ajan. Sen jälkeen otettiin 3 kuvaa valtimon halkaisijasta 80 sekuntiin asti mansetin tyhjenemisestä (tukoksen jälkeinen halkaisija-PD) sekä valtimon virtausnopeuden keskiarvo. Virtauksesta riippuvaiset vasodilataatiovasteet ilmaistiin prosentuaalisena vaihteluna olkavarren halkaisijan perusviivasta (PD-BD/BD x 100). |
Kolme kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Karine Elisa Schwarzer Schmidt, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP 5648/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .