Управление стрессом у пациентов с ишемической болезнью сердца
Управление стрессом у пациентов с ишемической болезнью сердца: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациенты с ИБС - обструкция одной или нескольких эпикардиальных артерий со стенозом не менее 70% и / или левого коронарного ствола (ЧМТ) со стенозом не менее 50% - измеренная с помощью катетеризации (CATE) и выполнившая плановое ЧКВ
- Высокий уровень стресса: балл выше среднего для бразильского населения по шкале воспринимаемого стресса (PSS-10).
- Подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Возраст ≥ 80 лет
- Пациенты со стационарными событиями (ОИМ, АКШ, инсульт)
- Показания к катетеризации при вальвулопатиях или врожденных пороках сердца
- Тяжелый аортальный стеноз / фракция выброса <30%, кардиомиопатия, тяжелая застойная болезнь сердца
- Тяжелые заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 мес.
- Когнитивные или умственные трудности, чтобы понять инструмент
- Невозможность отслеживать визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство – управление стрессом
Пациенты в группе вмешательства получат обычную медицинскую помощь и дополнительное вмешательство по управлению стрессом.
Управление стрессом с помощью когнитивно-поведенческих методов будет реализовано через месяц после выписки из больницы в группе вмешательства.
Групповые занятия будут проходить между 6-9 людьми.
Будет 3 встречи по 1 часу в течение 3 недель.
Вмешательство будет проводить психолог.
|
Психообразование: Ишемическая болезнь сердца, чрескожное коронарное вмешательство, традиционные факторы риска и эмоциональный стресс. Стресс: физиология, триггеры, триада (мышление, эмоция, действие). Обучение навыкам: Определить предупредительные знаки - признаки и симптомы; Мониторинг иррациональных автоматических мыслей, порождающих альтернативные интерпретации ситуаций или нереалистичные модели мышления (лист регистрации дисфункционального мышления). Самоконтроль для управления стрессом: Тренировка уверенности в себе, решение проблем. Техника остановки мыслей, разработанная для дисфункциональных мыслей, таких как «Я не буду этого делать», «Это не сработает». Методы снятия/контроля стресса: Диафрагмальное дыхание: расширение живота, а не грудной клетки при дыхании. Прогрессивная мышечная релаксация: максимально напрягите и попеременно расслабьте мышцы (ноги, живот, грудь, руки и лицо). |
|
Активный компаратор: Групповой контроль
Пациенты контрольной группы будут получать обычную медицинскую помощь.
|
амбулаторные медицинские приемы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в опосредованной потоком дилатации плечевой артерии в основании и после лечения.
Временное ограничение: Через три месяца после первой оценки
|
Межгрупповая разница в опосредованном потоком расширении плечевой артерии в исходном состоянии и после лечения (примерно через три месяца после первого). Вазодилатация эндотелийзависимой плечевой артерии оценивалась с помощью ультразвука с использованием линейного датчика 3-12 МГц. Было получено три изображения базального диаметра (BD) плечевой артерии в конце диастолы, а также средней скорости исходного артериального кровотока при расположении линейного датчика на 5 см выше локтевой ямки. Затем на руку помещали сфигмоманометр и накачивали его на 50 мм рт. ст. выше исходного систолического артериального давления в течение пяти минут. После этого были получены 3 изображения диаметра артерии до 80 секунд сдувания манжеты (постокклюзионный диаметр - ПД), а также среднее значение скорости артериального кровотока. Реакции вазодилатации, зависящие от потока, выражали в виде процентного отклонения от исходного диаметра плеча (PD-BD/BD x 100). |
Через три месяца после первой оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Karine Elisa Schwarzer Schmidt, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP 5648/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .