Manejo do Estresse em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Manejo do estresse em pacientes com doença arterial coronariana: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Pacientes com DAC - obstrução de uma ou mais artérias epicárdicas com pelo menos 70% de estenose e/ou Tronco Coronário Esquerdo (TCE) com pelo menos 50% - medido por cateterismo (CATE) e tendo realizado ICP eletiva
- Alto estresse: pontuação acima da média da população brasileira na Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Idade ≥ 80 anos
- Pacientes com eventos hospitalares (IAM, CABG, AVC)
- Indicação de cateterismo para valvulopatias ou cardiopatias congênitas
- Estenose aórtica grave / fração de ejeção <30%, cardiomiopatia, doença cardíaca congestiva grave
- Doenças graves com expectativa de vida <6 meses
- Dificuldades cognitivas ou mentais para entender o instrumento
- Incapacidade de acompanhar as visitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em grupo - Gestão do stress
Os pacientes do grupo de intervenção receberão cuidados médicos habituais e mais intervenções de gerenciamento de estresse.
O gerenciamento do estresse com técnicas cognitivo-comportamentais será implementado um mês após a alta hospitalar no grupo de intervenção.
As sessões de grupo serão realizadas entre 6-9 pessoas.
Serão 3 encontros de 1 hora durante 3 semanas.
A intervenção será realizada por psicólogo.
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Psicoeducação: Doença arterial coronariana, Intervenção Coronária Percutânea, fatores de risco tradicionais e estresse emocional. Estresse: fisiologia, gatilhos, tríade (pensamento, emoção, ação). Treinamento de habilidades: Identificar sinais de alerta - sinais e sintomas; Monitoramento de pensamentos automáticos irracionais gerando interpretações alternativas de situações ou padrões de pensamento irrealistas (Folha de Registros de Pensamento Disfuncional). Autocontrole para gerenciamento do estresse: Treinamento de assertividade, resolução de problemas. Técnica de interrupção do pensamento, projetada para pensamentos disfuncionais, como: "Não vou fazer isso", "Não vai funcionar". Técnicas de alívio/controle do estresse: Respiração diafragmática: Expansão do abdome ao invés do tórax ao respirar. Relaxamento Muscular Progressivo: Maximize a tensão e relaxe alternadamente os músculos (pernas, abdômen, tórax, braços e face). |
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Comparador Ativo: Controle de grupo
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados médicos habituais.
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consultas médicas ambulatoriais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na dilatação mediada por fluxo na artéria braquial na base e após o tratamento.
Prazo: Três meses após a primeira avaliação
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Diferença intergrupos na dilatação mediada por fluxo na artéria braquial no início e após o tratamento (cerca de três meses após o primeiro). A vasodilatação da artéria braquial endotélio-dependente foi avaliada por ultra-som usando um transdutor linear de 3-12 MHz. Foram adquiridas três imagens do diâmetro basal (DB) da artéria braquial ao final da diástole, bem como da velocidade média do fluxo arterial basal, com o transdutor linear posicionado 5 cm acima da fossa antecubital. Posteriormente, o esfigmomanômetro foi colocado no braço e inflado 50 mmHg acima da pressão arterial sistólica basal por cinco minutos. Em seguida, foram adquiridas 3 imagens do diâmetro arterial até 80 segundos da desinsuflação do manguito (diâmetro pós-oclusão - DP), bem como a média da velocidade do fluxo arterial. As respostas de vasodilatação dependentes de fluxo foram expressas como uma variação percentual do diâmetro braquial basal (PD-BD/BD x 100). |
Três meses após a primeira avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcia Moura Schmidt, PhD, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Karine Elisa Schwarzer Schmidt, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP 5648/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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